問答題以下事實(shí)有無違反ISO13485：2016標(biāo)準(zhǔn)的要求，如有請寫出不符合的標(biāo)準(zhǔn)條款，并說明理由，如無不符合也應(yīng)說明理由。機(jī)加工車間用日本進(jìn)口的數(shù)控加工中心對箱體零件加工，廢品率高達(dá)30%以上，車間主任說這臺設(shè)備比較復(fù)雜，買設(shè)備時派兩名技工去國外培訓(xùn)，但派去一名老工人，一名職高畢業(yè)生，沒有外語和計(jì)算機(jī)基礎(chǔ)很難勝任。
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最新試題
為了滿足顧客要求，應(yīng)對質(zhì)量體系的過程進(jìn)行確認(rèn)，必要時應(yīng)進(jìn)行再確認(rèn)。
題型：判斷題
自我評定也是一種QMS評價方法。
題型：判斷題
組織只需對已識別的顧客要求實(shí)施評審。
題型：判斷題
外包過程可以不納入組織的質(zhì)量管理體系進(jìn)行控制。（）
題型：判斷題
“公司在單位網(wǎng)站主頁上發(fā)布最新的質(zhì)量方針。”適合于這一情景的條款是（）
題型：單項(xiàng)選擇題
由于2000版標(biāo)準(zhǔn)允許剪裁，因此在手冊上注明剪裁細(xì)節(jié)就可以了。
題型：判斷題
ISO9000是質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的總代號。（）
題型：判斷題
審核員在辦公室查看“文件控制清單”中列有編號為0134的《1#生產(chǎn)線操作規(guī)程》，但審核員在生產(chǎn)車間1#生產(chǎn)線現(xiàn)場審核時，并沒有在現(xiàn)場看到《1#生產(chǎn)線操作規(guī)程》，就問操作工是如何操作的？是否有操作規(guī)程？操作工說：“我不知道有操作規(guī)程，我是憑經(jīng)驗(yàn)操作的。我在這崗位上已經(jīng)干了三年了，從未出過問題?！北景咐环鲜聦?shí)（）。
題型：單項(xiàng)選擇題
對供方進(jìn)行評價和選擇時，應(yīng)考慮的主要因素是（）
題型：多項(xiàng)選擇題
QS文件是手冊和程序文件。
題型：判斷題