問答題
某醫(yī)療器械制造廠對部門、崗位職責(zé)、權(quán)限都作了規(guī)定和溝通，并由廠長在干部大會上宣布，但提供不出文字上的規(guī)定。
判斷以上事實(shí)是否有不合格項(xiàng)，若有，指出違反ISO13485：2003哪個(gè)條款，并簡述其理由；如沒有不合格項(xiàng)，也要簡述理由。您可能感興趣的試卷
最新試題
以下哪些不是管理評審的目的？（）
題型：單項(xiàng)選擇題
顧客到供方處對采購物資進(jìn)行驗(yàn)證，（）。
題型：單項(xiàng)選擇題
ISO13485：2003是以ISO9001：2000為基礎(chǔ)的獨(dú)立標(biāo)準(zhǔn)，并遵循。
題型：判斷題
要選擇到合格的分承包方就應(yīng)該對候選分承包方的質(zhì)量體系進(jìn)行審核。
題型：判斷題
ISO13485：2003版的發(fā)布時(shí)間是（）。
題型：單項(xiàng)選擇題
對標(biāo)書的評審是指組織對（）的評審
題型：單項(xiàng)選擇題
（）控制內(nèi)部質(zhì)量體系審核的全過程。
題型：單項(xiàng)選擇題
什么是產(chǎn)品？四種通用類別的產(chǎn)品是什么？我們公司的產(chǎn)品時(shí)屬于哪一類的？
題型：問答題
管理評審的輸入不需要包括修訂的法規(guī)要求。
題型：判斷題
由人體動作、體重所產(chǎn)生的能量來發(fā)揮其功能的醫(yī)療器械不屬有源醫(yī)療器械。
題型：判斷題