ISO13485：2003是以ISO9001：2000為基礎(chǔ)的獨(dú)立標(biāo)準(zhǔn)，并遵循。

質(zhì)量控制是指質(zhì)量管理的一部分，致力于達(dá)到質(zhì)量要求。

ISO13485：2003提到了哪些方面的“策劃”？

顧客到供方處對(duì)采購(gòu)物資進(jìn)行驗(yàn)證，（）。

判斷以上事實(shí)是否有不合格項(xiàng)，若有，指出違反ISO13485：2003哪個(gè)條款，并簡(jiǎn)述其理由；如沒(méi)有不合格項(xiàng)，也要簡(jiǎn)述理由。

ISO13485：2003版的發(fā)布時(shí)間是（）。

糾正和糾正措施的區(qū)別是什么？如何驗(yàn)證糾正措施的有效性？

由人體動(dòng)作、體重所產(chǎn)生的能量來(lái)發(fā)揮其功能的醫(yī)療器械不屬有源醫(yī)療器械。

沒(méi)有顧客投訴就表示顧客滿意。

組織保存記錄的期限應(yīng)（）。