單項選擇題庫內應實行色標管理，各區(qū)色標如下：（）

A.合格區(qū)和發(fā)貨區(qū)為綠色、不合格區(qū)為紅色、待驗區(qū)和退貨區(qū)為黃色。
B.合格區(qū)和發(fā)貨區(qū)為綠色、不合格區(qū)和退貨區(qū)為紅色、待驗區(qū)為黃色。
C.合格區(qū)為綠色、不合格區(qū)和退貨區(qū)為紅色、待驗區(qū)和發(fā)貨區(qū)為黃色。


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1.單項選擇題醫(yī)療器械經營企業(yè)擅自變更經營場所或者庫房地址、擴大經營范圍或者擅自設立庫房的（）

A.由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門依據職責責令改正，給予警告。
B.由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門責令改正，處1萬元以上3萬元以下罰款
C.貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款。

2.多項選擇題醫(yī)療器械標簽一般應當包括（）等內容。

A.產品名稱、型號、規(guī)格
B.生產企業(yè)的名稱、住所、生產地址、聯系方式及生產許可證編號或者生產備案憑證編號
C.醫(yī)療器械注冊證編號或者備案憑證編號
D.生產日期，使用期限或者失效日期

3.單項選擇題醫(yī)療器械各類倉庫溫度要求如下（）

A.常溫庫溫度為0-30℃，陰涼庫溫度為0-20℃，冷藏庫（柜）的溫度為2-10℃
B.常溫庫溫度為0-30℃，陰涼庫溫度為0-20℃，冷藏庫（柜）的溫度為0-8℃
C.常溫庫溫度為0-30℃，陰涼庫溫度為0-25℃，冷藏庫（柜）的溫度為0-8℃

4.多項選擇題醫(yī)療器械經營企業(yè)未依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進貨查驗記錄制度的（）

A.由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門依據職責責令改正，給予警告。
B.拒不改正的，處5000元以上2萬元以下罰款
C.貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額5倍以上10倍以下罰款
D.情節(jié)嚴重的，責令停產停業(yè)，直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械經營許可證

5.單項選擇題經營第二類醫(yī)療器械的企業(yè)應當辦理（）方可經營。

A.《醫(yī)療器械經營許可證》
B.《產品備案憑證》
C.《醫(yī)療器械經營備案憑證》
D.無需辦證