A.產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格
B.生產(chǎn)企業(yè)的名稱、住所、生產(chǎn)地址、聯(lián)系方式及生產(chǎn)許可證編號或者生產(chǎn)備案憑證編號
C.醫(yī)療器械注冊證編號或者備案憑證編號
D.生產(chǎn)日期,使用期限或者失效日期
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A.常溫庫溫度為0-30℃,陰涼庫溫度為0-20℃,冷藏庫(柜)的溫度為2-10℃
B.常溫庫溫度為0-30℃,陰涼庫溫度為0-20℃,冷藏庫(柜)的溫度為0-8℃
C.常溫庫溫度為0-30℃,陰涼庫溫度為0-25℃,冷藏庫(柜)的溫度為0-8℃
A.由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)職責(zé)責(zé)令改正,給予警告。
B.拒不改正的,處5000元以上2萬元以下罰款
C.貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額5倍以上10倍以下罰款
D.情節(jié)嚴重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
A.《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》
B.《產(chǎn)品備案憑證》
C.《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》
D.無需辦證
A.經(jīng)營場所、倉庫地址
B.經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍
C.法定代表人、企業(yè)負責(zé)人
D.住所
A.5年
B.3年
C.2年
D.1年
最新試題
無菌器械的購銷記錄的內(nèi)容應(yīng)包括()
以下產(chǎn)品在申請注冊時,應(yīng)當(dāng)進行臨床試驗的是()
原則上不屬于抽樣范圍的是()
下列關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的進貨查驗記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存的期限描述正確的是()
醫(yī)療器械臨床試驗方案應(yīng)當(dāng)包括()
根據(jù)飛行檢查結(jié)果,食品藥品監(jiān)督管理部門可以依法采取的措施有()
下列企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄制度的是()
《醫(yī)療器械臨床試驗須知》應(yīng)當(dāng)包括()
下列關(guān)于企業(yè)的質(zhì)量管理、經(jīng)營等關(guān)鍵崗位人員的描述,正確的是()
體外診斷試劑注冊證有效期屆滿需要延續(xù)注冊時,下列情形不予延續(xù)注冊的是()