A.具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員
B.具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的相對(duì)獨(dú)立的經(jīng)營場(chǎng)所；建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度
C.具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的儲(chǔ)存條件，包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲(chǔ)存設(shè)施、設(shè)備
D.應(yīng)當(dāng)具備與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由第三方提供技術(shù)支持
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A.無證經(jīng)營
B.濫用職權(quán)
C.徇私舞弊
D.玩忽職守
A.省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告
B.處1萬元以上2萬元以下的罰款
C.情節(jié)嚴(yán)重的，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門撤銷該檢測(cè)機(jī)構(gòu)的檢測(cè)資格，對(duì)主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予紀(jì)律處分
D.構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任
A.查封
B.撤消其產(chǎn)品注冊(cè)證書
C.銷毀
D.扣押
A.研制
B.生產(chǎn)
C.經(jīng)營
D.技術(shù)咨詢
A.質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門
B.衛(wèi)生行政管理部門
C.工商行政管理部門
D.計(jì)劃生育行政管理部門
最新試題
《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)須知》應(yīng)當(dāng)包括（）
《醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理辦法》于（）起實(shí)施。
第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案應(yīng)提交的資料包括（）
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對(duì)于每批（臺(tái)）產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有生產(chǎn)記錄，包括（）
開辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)提交的材料有（）
應(yīng)注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的情形有（）
以下幾類產(chǎn)品申請(qǐng)注冊(cè)時(shí)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行注冊(cè)檢驗(yàn)的是（）
持有人、經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)記錄。關(guān)于記錄保存時(shí)間，說法正確的是（）
下列關(guān)于醫(yī)療器械使用單位對(duì)植入和介入類醫(yī)療器械的使用操作描述正確的是（）
關(guān)于醫(yī)療器械使用單位的下列情形中，將由食品藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定予以處罰的是（）