A.質(zhì)量管理負責人和生產(chǎn)管理負責人可以兼任
B.質(zhì)量受權人和生產(chǎn)管理負責人可以兼任
C.質(zhì)量管理負責人和質(zhì)量受權人可以兼任
D.質(zhì)量受權人不可以獨立履行職責
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A.具有適當資質(zhì)并經(jīng)過培訓的人員
B.足夠的廠房和空間
C.新藥研發(fā)的團隊和儀器設備
D.經(jīng)過批準的生產(chǎn)工藝規(guī)程
A.應該服從于藥物臨床試驗的需要
B.必須與對科學和社會利益的考慮相一致
C.必須高于對科學和社會利益的考慮
D.必須等同于對科學和社會利益的考慮
A.按劣藥處理
B.撤銷批準文號
C.進行再評價
D.按假藥處理
A.國家衛(wèi)生行政部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.地市級衛(wèi)生行政部門
D.國家藥品監(jiān)督管理部門
最新試題
對于存在安全隱患的藥品，下列說法正確的有（）
境內(nèi)分包裝從印度進口的化學藥品，其注冊證證號的格式應為（）
必須采用專用和獨立的廠房、生產(chǎn)設施和設備，并且排風口應遠離其他空氣凈化系統(tǒng)的進風口的是（）
在成型或分裝前使用同一臺混合設備一次混合所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是（）
有關藥品生產(chǎn)的說法，錯誤的有（）
丙藥品批準文號為國藥準字S20080010，其中S表示（）
完成上述臨床試驗后，該藥品生產(chǎn)企業(yè)可向哪個部門申請新藥證書和藥品批準文號（）
《進口藥品注冊證》的有效期為（）
藥品產(chǎn)塵量大的操作區(qū)域應當保持相對負壓的是（）
下列關于該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的行為，不符合法律要求的是（）