單項選擇題依據(jù)《藥品臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》,在藥物臨床試驗的過程中,受試者的權(quán)益、安全和健康()
A.應該服從于藥物臨床試驗的需要
B.必須與對科學和社會利益的考慮相一致
C.必須高于對科學和社會利益的考慮
D.必須等同于對科學和社會利益的考慮
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1.單項選擇題國家藥品不良反應監(jiān)測中心報告,某省藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某藥品療效不確,不良反應大,對該藥品應當()
A.按劣藥處理
B.撤銷批準文號
C.進行再評價
D.按假藥處理
2.單項選擇題對不良反應大并危害人體健康的藥品,組織調(diào)查、撤銷其批準文號的部門是()
A.國家衛(wèi)生行政部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.地市級衛(wèi)生行政部門
D.國家藥品監(jiān)督管理部門
3.名詞解釋印刷包裝材料
4.名詞解釋交叉污染
5.名詞解釋原輔料
最新試題
三級召回應為()
題型:單項選擇題
該藥品生產(chǎn)企業(yè)取得的藥品批準文號有效期為()
題型:單項選擇題
一級召回應()
題型:單項選擇題
應制定召回計劃并組織實施的主體是()
題型:單項選擇題
有關藥品生產(chǎn)的說法,錯誤的有()
題型:多項選擇題
驗證藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性,評價利益與風險關系,最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據(jù)的是()
題型:單項選擇題
二級召回應()
題型:單項選擇題
在成型或分裝前使用同一臺混合設備一次混合所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是()
題型:單項選擇題
啟動藥品召回后,應當將調(diào)查評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的時限()
題型:單項選擇題
作出責令召回決定的是()
題型:單項選擇題