規(guī)范有原則要求，另可參照ASME（美國(guó)工程師協(xié)會(huì)）的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施。

通過質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理來確定，因?yàn)閷?shí)際生產(chǎn)中可能因規(guī)格不同而采用不同的模具（灌裝頭、滅菌車等）。