通過質量風險管理來確定，因為實際生產中可能因規(guī)格不同而采用不同的模具（灌裝頭、滅菌車等）。

如果只生產一個品種，產量又特別小，也許是可能的。應根據具體情況，通過風險管理獲得適當的結論。

按質量風險管理的原則，憑數據說話，如能達到在線滅菌同樣的要求，按規(guī)范通則311條，應是可以認可的。

是的，由企業(yè)根據自己的實際情況決定。延長或縮短視設備、設施的維護狀況而定。