安全隱患是指由于研發(fā)、生產(chǎn)等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險。
藥品召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)(包括進(jìn)口藥品的境外制藥廠商,下同)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。
“五個突出”:突出藥品GMP標(biāo)準(zhǔn)、突出全面實施、突出全員參與、突出全過程管理、突出品種特點。
最新試題
怎樣管理藥品不良反應(yīng)?
定點供應(yīng)商名單的內(nèi)容包括哪些?
交叉污染
委托生產(chǎn)與委托檢驗基本要求是什么?
委托方的職責(zé)是什么?
藥品發(fā)放(銷售)執(zhí)行的原則是什么?
自檢報告包括哪些內(nèi)容?
生產(chǎn)偏差分哪幾類?
原輔料
批檔案