A.〈15mg
B.〈10mg
C.〈5mg
D.〈20mg
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A.麻醉止痛劑
B.血液興奮劑
C.肽類激素及類似物
D.精神刺激藥
A.應(yīng)當(dāng)遵循中藥自身特點(diǎn)和規(guī)律,符合必要性、科學(xué)性、合理性的要求
B.藥品規(guī)格變更應(yīng)當(dāng)遵循與處方藥味相對應(yīng)的原則以及與適用人群、用法用量、裝量規(guī)格相協(xié)調(diào)的原則
C.對功能主治或者適用人群范圍進(jìn)行刪除的,應(yīng)當(dāng)開展藥物臨床試驗(yàn)后,說明刪除相關(guān)內(nèi)容的合理性
D.生產(chǎn)工藝及輔料等的變更不應(yīng)當(dāng)引起藥用物質(zhì)或者藥物吸收、利用的明顯改變
A.擅自添加防腐劑、輔料的藥品
B.被污染的藥品
C.成分不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品
D.未注明或者更改產(chǎn)品批號
A.4周
B.8周
C.12周
D.24周
A.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)與符合條件的藥品生產(chǎn)企業(yè)簽訂委托生產(chǎn)銷售協(xié)議和質(zhì)量協(xié)議
B.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)配備依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
C.藥品上市許可持有人有能對所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員
D.藥品上市許可持有人有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度,并符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求
最新試題
《國家醫(yī)保局、財政部關(guān)于建立醫(yī)療保障待遇清單制度的意見》,提及的國家醫(yī)療保障基本制度不包括()
根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于假劣藥認(rèn)定有關(guān)問題的復(fù)函》,只需要事實(shí)認(rèn)定,無需對涉案藥品進(jìn)行檢驗(yàn),可以直接出具假藥、劣藥認(rèn)定意見的情形有()
商標(biāo)注冊條件要求,準(zhǔn)備注冊的商標(biāo)具有()
根據(jù)《長期處方管理規(guī)范(試行)》,對臨床診斷明確、用藥方案穩(wěn)定、依從性良好、病情控制平穩(wěn)、需長期藥物治療的慢性病患者,使用一般常用藥品可開具長期處方,處方量最長不超過()
市場監(jiān)督管理總局直屬的事業(yè)單位是()
不屬于藥品進(jìn)出口管理目錄的是()
根據(jù)《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》,國家基本醫(yī)療保險藥品分為“甲類藥品”和“乙類藥品“,由省級醫(yī)療保障行政部門確定“甲乙分類”的是()
根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局論證和審核,處方藥可轉(zhuǎn)換為非處方藥,下列藥品中未進(jìn)行非處方藥轉(zhuǎn)換的是()
為保障參保人員基本醫(yī)療保險之外個人負(fù)擔(dān)的符合社會保險相關(guān)規(guī)定的醫(yī)療費(fèi)用,給予進(jìn)一步保障的制度安排是()
關(guān)于已上市中藥變更的說法,錯誤的是()