單項(xiàng)選擇題關(guān)于藥品上市許可持有人委托藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品的說法,錯(cuò)誤的是()

A.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)與符合條件的藥品生產(chǎn)企業(yè)簽訂委托生產(chǎn)銷售協(xié)議和質(zhì)量協(xié)議
B.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)配備依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
C.藥品上市許可持有人有能對所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員
D.藥品上市許可持有人有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度,并符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求


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2.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,關(guān)于冷藏藥品儲存、運(yùn)輸管理的說法,錯(cuò)誤的是()

A.冷藏車廂內(nèi),藥品與廂內(nèi)板需保持10厘米以上距離
B.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)由專人負(fù)責(zé)對冷庫儲存的冷藏藥品進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)檢查
C.運(yùn)輸冷藏藥品的冷藏箱應(yīng)當(dāng)具備自動(dòng)調(diào)控溫度的功能
D.未經(jīng)驗(yàn)證的新購進(jìn)蓄冷劑不得用于疫苗運(yùn)輸

4.單項(xiàng)選擇題關(guān)于國家基本藥物目錄遴選管理的說法,正確的是()

A.國家基本藥物遴選原則是臨床急需、安全有效、價(jià)格合理、中西藥并重、基本保障、指南推薦和基層能夠配備
B.獨(dú)家生產(chǎn)品種納入國家基本藥物目錄應(yīng)當(dāng)經(jīng)過單獨(dú)論證和價(jià)格談判
C.含有國家瀕危野生動(dòng)植物藥材的,不納入國家基本藥物目錄遴選范圍
D.藥品有被召回記錄的,不納入國家基本藥物目錄遴選范圍

5.單項(xiàng)選擇題屬于國家市場監(jiān)督管理總局直屬事業(yè)單位的是()

A.中國食品藥品檢定研究院
B.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心
C.國家疫苗檢查中心
D.國家中藥品種保護(hù)審評委員會