多項(xiàng)選擇題冷藏車具有（）的功能。

A.顯示溫度
B.自動(dòng)調(diào)控溫度
C.報(bào)警
D.存儲(chǔ)和讀取溫度監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)


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1.多項(xiàng)選擇題被注銷醫(yī)療器械注冊(cè)證的醫(yī)療器械不得（）。

A.生產(chǎn)
B.進(jìn)口
C.經(jīng)營(yíng)
D.使用

2.多項(xiàng)選擇題對(duì)于體外診斷試劑說(shuō)明書(shū)“基本信息”項(xiàng)目中下列內(nèi)容變化的有（）。

A.體外診斷試劑的注冊(cè)人或者生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系方式
B.售后服務(wù)單位名稱及聯(lián)系方式
C.生產(chǎn)許可證編號(hào)或者生產(chǎn)備案憑證編號(hào)
D.必須配套使用的醫(yī)療器械或體外診斷試劑

3.多項(xiàng)選擇題食品藥品監(jiān)督管理部門有權(quán)在任何時(shí)間進(jìn)入被檢查單位研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等場(chǎng)所進(jìn)行檢查，被檢查單位不得拒絕、逃避。以下哪些情形被視為拒絕、逃避檢查：（）。

A.拖延、限制、拒絕檢查人員進(jìn)入被檢查場(chǎng)所或區(qū)域的，或者限制檢查時(shí)間的
B.無(wú)正當(dāng)理由不提供或者延遲提供與檢查相關(guān)的文件、記錄、票據(jù)、憑證、電子數(shù)據(jù)等材料的
C.偽造、隱匿、毀滅證據(jù)或者提供虛假證言，影響依法開(kāi)展檢查的
D.拒絕或者限制拍攝、復(fù)印、抽樣等取證工作的
E.阻礙檢查人員依法執(zhí)行職務(wù)，或者威脅檢查人員人身安全的

4.多項(xiàng)選擇題國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局履行下列職責(zé)：（）。

A.組織貫徹醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理相關(guān)法律、法規(guī)，制定醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理工作制度
B.組織擬定醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)規(guī)劃，編制標(biāo)準(zhǔn)制修訂年度工作計(jì)劃
C.依法組織醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂，發(fā)布醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
D.依法指導(dǎo)、監(jiān)督醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理工作

5.多項(xiàng)選擇題辦理第一類醫(yī)療器械備案，不需進(jìn)行臨床試驗(yàn)。申請(qǐng)第二類、第三類醫(yī)療器械注冊(cè)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行臨床試驗(yàn)。有下列情形之一的，可以免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)：（）。

A.工作機(jī)理明確、設(shè)計(jì)定型，生產(chǎn)工藝成熟，已上市的同品種醫(yī)療器械臨床應(yīng)用多年且無(wú)嚴(yán)重不良事件記錄，不改變常規(guī)用途的
B.通過(guò)非臨床評(píng)價(jià)能夠證明該醫(yī)療器械安全、有效的
C.臨床試驗(yàn)樣品的生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的相關(guān)要求
D.通過(guò)對(duì)同品種醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)或者臨床使用獲得的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析評(píng)價(jià)，能夠證明該醫(yī)療器械安全、有效的