多項選擇題根據(jù)《藥品廣告審查辦法》,下列敘述正確的有()

A.藥品廣告批準文號的申請人可以委托代辦人代辦藥品廣告批準文號的申辦事宜
B.已批準的藥品廣告內(nèi)容需要改動的,應當?shù)皆瓕徟鷻C關審查備案
C.申請藥品廣告批準文號,應當向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的藥品廣告審查機關提出
D.審查進口藥品廣告批準文號,應當向進口藥品代理機構所在地的藥品審查機關提出
E.藥品廣告批準文號有效期為2年,過期作廢


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1.多項選擇題《藥品廣告審查辦法》規(guī)定.對任意擴大產(chǎn)品適應癥(功能主治)范圍、絕對化夸大藥品療效、嚴重欺騙和誤導消費者的違法廣告()

A.省以上藥品監(jiān)督管理部門一經(jīng)發(fā)現(xiàn),應當采取行政強制措施,暫停該藥品在轄區(qū)內(nèi)的銷售
B.省以上藥品監(jiān)督管理部門應責令違法發(fā)布藥品廣告的企業(yè)在當?shù)叵鄳拿襟w上發(fā)布更正啟事
C.違法發(fā)布藥品廣告的企業(yè)按要求發(fā)布更正啟事后,省以上藥品監(jiān)督管理部門應當在15個工作日內(nèi)做出解除行政強制措施的決定
D.需要進行藥品檢驗的,藥品監(jiān)督管理部門應當自檢驗報告書發(fā)出之日起15日內(nèi),做出是否解除行政強制措施的決定
E.對違法發(fā)布藥品廣告的企業(yè)應追究其刑事責任

2.多項選擇題《藥品廣告審查辦法》規(guī)定,對未經(jīng)審查批準發(fā)布的藥品廣告()

A.縣級以上工商行政管理部門應當責令負有責任的廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者停止發(fā)布
B.省級藥品監(jiān)督管理部門應當責令負有責任的廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者停止發(fā)布
C.沒收廣告費用
D.處廣告費用一倍以上五倍以下的罰款
E.處廣告費用二倍以上五倍以下的罰款

3.多項選擇題《藥品廣告審查辦法》規(guī)定,申請藥品廣告批準文號應提交的批準證明文件包括()

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)的《營業(yè)執(zhí)照》復印件
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品生產(chǎn)經(jīng)營許可證》復印件
C.藥品批準證明文件復印件、批準的說明書復印件和實際使用的標簽及說明書
D.廣告中涉及藥品商品名稱、注冊商標、專利等內(nèi)容的,應當提交相關有效證明文件的復印件以及其他確認廣告內(nèi)容真實性的證明文件
E.申請人是藥品經(jīng)營企業(yè)的,應當提交藥品生產(chǎn)企業(yè)同意其作為申請人的證明文件原件

4.多項選擇題依據(jù)《藥品廣告審查辦法》規(guī)定,提供虛假材料申請藥品廣告審批的法律責任包括()

A.被藥品廣告審查機關在受理審查中發(fā)現(xiàn)的,1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請
B.被藥品廣告審查機關在受理審查中發(fā)現(xiàn)的,3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請
C.取得藥品廣告批準文號的,藥品廣告審查機關在發(fā)現(xiàn)后應當撤銷該藥品廣告批準文號
D.取得藥品廣告批準文號的,藥品廣告審查機關1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請
E.取得藥品廣告批準文號的,藥品廣告審查機關3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請

5.多項選擇題依據(jù)《藥品廣告審查辦法》,經(jīng)批準的藥品廣告()

A.在發(fā)布時不得更改廣告的內(nèi)容
B.內(nèi)容需要改動的,須經(jīng)過企業(yè)所在地省級工商管理部門批準
C.內(nèi)容需要改動的,須在企業(yè)所在地省級工商管理部門變更登記
D.內(nèi)容需要改動的,需要重新申請藥品生產(chǎn)批準文號
E.內(nèi)容需要改動的,應當重新申請藥品廣告批準文號