多項選擇題《藥品廣告審查辦法》規(guī)定,申請藥品廣告批準文號應提交的批準證明文件包括()

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)的《營業(yè)執(zhí)照》復印件
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品生產(chǎn)經(jīng)營許可證》復印件
C.藥品批準證明文件復印件、批準的說明書復印件和實際使用的標簽及說明書
D.廣告中涉及藥品商品名稱、注冊商標、專利等內容的,應當提交相關有效證明文件的復印件以及其他確認廣告內容真實性的證明文件
E.申請人是藥品經(jīng)營企業(yè)的,應當提交藥品生產(chǎn)企業(yè)同意其作為申請人的證明文件原件


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1.多項選擇題依據(jù)《藥品廣告審查辦法》規(guī)定,提供虛假材料申請藥品廣告審批的法律責任包括()

A.被藥品廣告審查機關在受理審查中發(fā)現(xiàn)的,1年內不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請
B.被藥品廣告審查機關在受理審查中發(fā)現(xiàn)的,3年內不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請
C.取得藥品廣告批準文號的,藥品廣告審查機關在發(fā)現(xiàn)后應當撤銷該藥品廣告批準文號
D.取得藥品廣告批準文號的,藥品廣告審查機關1年內不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請
E.取得藥品廣告批準文號的,藥品廣告審查機關3年內不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請

2.多項選擇題依據(jù)《藥品廣告審查辦法》,經(jīng)批準的藥品廣告()

A.在發(fā)布時不得更改廣告的內容
B.內容需要改動的,須經(jīng)過企業(yè)所在地省級工商管理部門批準
C.內容需要改動的,須在企業(yè)所在地省級工商管理部門變更登記
D.內容需要改動的,需要重新申請藥品生產(chǎn)批準文號
E.內容需要改動的,應當重新申請藥品廣告批準文號

3.多項選擇題依據(jù)《藥品廣告審查辦法》,有關藥品廣告批準文號的申請人可以是()

A.具有合法資格的藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.正在籌建過程中的藥品生產(chǎn)企業(yè)
C.具有合格資格的藥品經(jīng)營企業(yè)
D.國外藥品生產(chǎn)企業(yè)
E.中國公民

4.多項選擇題依據(jù)《藥品廣告審查辦法》規(guī)定,藥品廣告是指利用各種媒介或者形式發(fā)布的廣告()

A.含有藥品名稱的
B.含有藥品適應癥的
C.含有藥品功能主治的
D.含有與藥品有關內容的
E.含有與藥品生產(chǎn)企業(yè)有關的內容的

5.多項選擇題根據(jù)《藥品廣告審查辦法》規(guī)定,藥品廣告批準文號的格式正確的是()

A.國藥廣審(視)第2008080168號
B.浙藥廣審(視)第2008090166號
C.國藥廣審(文)第2008060008號
D.豫藥廣審(文)第2008080056號
E.粵藥廣審(聲)第2008080088號