多項選擇題化學(xué)藥品和生物制品說明書不良反應(yīng)與禁忌書寫要求說法正確的是（）

A.應(yīng)當(dāng)實事求是地詳細(xì)列出該藥品的不良反應(yīng)
B.并按不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度、發(fā)生的時間系統(tǒng)性列出，可不寫明癥狀
C.預(yù)防用生物制品不良反應(yīng)書寫列出禁止使用或者暫緩使用該制品的各種情況
D.預(yù)防用生物制品不良反應(yīng)書寫包括接種后可能出現(xiàn)的偶然或者一過性反應(yīng)的描述，以及對于出現(xiàn)的不良反應(yīng)是否需要特殊處理
E.禁忌應(yīng)當(dāng)列出禁止應(yīng)用該藥品的人群或者疾病情況


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1.多項選擇題有關(guān)化學(xué)藥品和生物制品說明書適應(yīng)癥書寫要求說法錯誤的是（）

A.應(yīng)當(dāng)根據(jù)該藥品的用途，采用準(zhǔn)確的表述方式
B.明確用于治療、緩解或者輔助治療某種疾?。顟B(tài)）或者癥狀
C.所有生物制品應(yīng)明確標(biāo)注“用于XXX疾病的預(yù)防”
D.預(yù)防用生物制品應(yīng)明確該制品的主要作用，如“用于XXX疾病的預(yù)防”
E.明確用于預(yù)防、治療、診斷、緩解或者輔助治療某種疾病（狀態(tài)）或者癥狀

2.多項選擇題根據(jù)《化學(xué)藥品和生物制品說明書規(guī)范細(xì)則》規(guī)定，化學(xué)藥品和生物制品說明書中注意事項包括（）

A.需要慎用的情況
B.影響藥物療效的因素
C.禁止應(yīng)用該藥品的人群或者疾病情況
D.用藥過程中需觀察的情況
E.用藥對于臨床檢驗的影響

3.多項選擇題根據(jù)《化學(xué)藥品和生物制品說明書規(guī)范細(xì)則》規(guī)定，說明書中有關(guān)【藥物過量】說法正確的是（）

A.詳細(xì)列出過量應(yīng)用該藥品可能發(fā)生的毒性反應(yīng)
B.詳細(xì)列出過量應(yīng)用該藥品的處理方法
C.詳細(xì)列出過量應(yīng)用該藥品的劑量
D.未進(jìn)行該項實驗且無可靠文獻(xiàn)的，可以不標(biāo)明該項
E.未進(jìn)行該項實驗且無可靠文獻(xiàn)的，應(yīng)當(dāng)在該項下予以說明

4.多項選擇題根據(jù)《化學(xué)藥品和生物制品說明書規(guī)范細(xì)則》規(guī)定，說明書中有關(guān)【用法用量】說法正確的是（）

A.用法用量用的包括用法和用量兩部分
B.需按療程用藥的，必須注明療程
C.規(guī)定用藥期限的，必須注明期限
D.應(yīng)當(dāng)特別注意與規(guī)格的關(guān)系
E.應(yīng)當(dāng)詳細(xì)列出該藥品的用藥方法，準(zhǔn)確列出用藥的劑量、計量方法、用藥次數(shù)以及療程期限

5.多項選擇題《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》規(guī)定，藥品說明書的內(nèi)容應(yīng)包括（）

A.藥品安全性、有效性的重要科學(xué)數(shù)據(jù)、結(jié)論和信息，用以指導(dǎo)安全、合理使用藥品
B.全部活性成分
C.組方中的全部中藥藥味
D.注射劑還應(yīng)列出所有的全部輔料名稱
E.處方藥還應(yīng)列出所有的全部輔料名稱