多項選擇題屬于下列哪些情形的不得申請藥品組合包裝（）

A.已有相同活性成分組成的復方制劑上市的
B.缺乏國際公認的成熟的治療方案作為依據(jù)的
C.給藥途徑不一致的藥品
D.其他不符合有關(guān)規(guī)定的
E.給藥途徑一致的藥品


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1.多項選擇題以下哪些不得在藥品說明書和標簽上使用（）

A.未經(jīng)注冊的含文字的商標
B.其他未經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的藥品名稱
C.已注冊的商標
D.藥品商品名
E.藥品通用名

2.多項選擇題醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑委托配制的條件是（）

A.經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準，具有《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》
B.取得制劑批準文號并屬于“醫(yī)院”類別的醫(yī)療機構(gòu)的中藥制劑
C.受托方必須是本省內(nèi)取得《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的醫(yī)療機構(gòu)或者取得《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書的藥品生產(chǎn)企業(yè)
D.委托配制的制劑劑型應當與受托方持有的《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》或者《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書所載明的范圍一致
E.在《醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑委托配制批件》有效期內(nèi)，委托方只可以委托三家單位配制該制劑

3.多項選擇題藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查后，在《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》副本上載明的內(nèi)容包括檢查結(jié)論（）

A.配制的制劑是否發(fā)生重大質(zhì)量事故
B.是否有不合格制劑受到藥品質(zhì)量公報通告
C.制劑室是否有違法配制行為及查處情況
D.制劑室當年是否無配制制劑行為
E.檢查結(jié)論

4.多項選擇題未經(jīng)批準擅自委托或者接受委托配制制劑的處罰包括（）

A.給予警告，責令限期改正
B.沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款
C.有藥品批準證明文件的予以撤銷，并責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓
D.情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》
E.構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任

5.多項選擇題關(guān)于《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》說法正確的是（）

A.第一章分正本和副本，正、副本具有同等的法律效力
B.第二章分正本和副本，正本法律效力高于副本
C.第三章有效期為三年
D.第四章有限期為五年
E.第五章有效期屆滿需要繼續(xù)配制制劑的，醫(yī)療機構(gòu)應當向原發(fā)證機關(guān)申請換發(fā)