多項(xiàng)選擇題關(guān)于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》說(shuō)法正確的是（）

A.第一章分正本和副本，正、副本具有同等的法律效力
B.第二章分正本和副本，正本法律效力高于副本
C.第三章有效期為三年
D.第四章有限期為五年
E.第五章有效期屆滿(mǎn)需要繼續(xù)配制制劑的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換發(fā)


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1.多項(xiàng)選擇題醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立制劑室必須具有能夠保證（）

A.制劑質(zhì)量的人員
B.設(shè)施
C.檢驗(yàn)儀器
D.衛(wèi)生條件
E.管理制度

2.多項(xiàng)選擇題依照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法（試行）》規(guī)定，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》項(xiàng)目?jī)?nèi)容包括（）

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)類(lèi)別
B.法定代表人、制劑室負(fù)責(zé)人
C.注冊(cè)地址、配制地址
D.配制范圍、有效期限
E.證號(hào)、發(fā)證機(jī)關(guān)、發(fā)證日期

3.多項(xiàng)選擇題依照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法（試行）》規(guī)定，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》登記事項(xiàng)變更包括（）

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)的變更
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)類(lèi)別的變更
C.制劑室負(fù)責(zé)人的變更
D.法定代表人的變更
E.注冊(cè)地址的變更

4.多項(xiàng)選擇題依照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法（試行）》規(guī)定，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》許可事項(xiàng)變更包括（）

A.制劑室負(fù)責(zé)人的變更
B.法定代表人的變更
C.配制范圍的變更
D.配制地址的變更
E.注冊(cè)地址的變更

5.多項(xiàng)選擇題醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥檢室主要職責(zé)有（）

A.制定檢驗(yàn)用設(shè)備、儀器、試劑、試液、標(biāo)準(zhǔn)品、滴定液與培養(yǎng)基及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物等管理辦法
B.研究處理制劑重大質(zhì)量問(wèn)題
C.制劑經(jīng)檢驗(yàn)合格后，由質(zhì)量管理組織負(fù)責(zé)人審查配制全過(guò)程記錄并決定是否發(fā)放使用
D.制定質(zhì)量管理組織任務(wù)、職責(zé)
E.負(fù)責(zé)制劑全過(guò)程的質(zhì)量檢驗(yàn)