A.經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),具有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
B.取得制劑批準(zhǔn)文號并屬于“醫(yī)院”類別的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中藥制劑
C.受托方必須是本省內(nèi)取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者取得《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書的藥品生產(chǎn)企業(yè)
D.委托配制的制劑劑型應(yīng)當(dāng)與受托方持有的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書所載明的范圍一致
E.在《醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑委托配制批件》有效期內(nèi),委托方只可以委托三家單位配制該制劑
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A.配制的制劑是否發(fā)生重大質(zhì)量事故
B.是否有不合格制劑受到藥品質(zhì)量公報(bào)通告
C.制劑室是否有違法配制行為及查處情況
D.制劑室當(dāng)年是否無配制制劑行為
E.檢查結(jié)論
A.給予警告,責(zé)令限期改正
B.沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款
C.有藥品批準(zhǔn)證明文件的予以撤銷,并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓
D.情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
E.構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任
A.第一章分正本和副本,正、副本具有同等的法律效力
B.第二章分正本和副本,正本法律效力高于副本
C.第三章有效期為三年
D.第四章有限期為五年
E.第五章有效期屆滿需要繼續(xù)配制制劑的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請換發(fā)
A.制劑質(zhì)量的人員
B.設(shè)施
C.檢驗(yàn)儀器
D.衛(wèi)生條件
E.管理制度
A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別
B.法定代表人、制劑室負(fù)責(zé)人
C.注冊地址、配制地址
D.配制范圍、有效期限
E.證號、發(fā)證機(jī)關(guān)、發(fā)證日期
最新試題
依據(jù)《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》,消費(fèi)者與經(jīng)營者發(fā)生消費(fèi)者權(quán)益爭議時(shí),消費(fèi)者可以()
體現(xiàn)藥學(xué)工作人員對服務(wù)對象的職業(yè)道德規(guī)范是()
根據(jù)《藥品召回管理辦法》規(guī)定,藥品召回的責(zé)任與義務(wù)說法正確的是()
根據(jù)《藥品召回管理辦法》規(guī)定,藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營、使用的藥品存在安全隱患的()
根據(jù)《藥品召回管理辦法》規(guī)定,藥品召回包括()
藥學(xué)工作人員對同仁間的職業(yè)道德規(guī)范不包括()
依據(jù)《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》,正當(dāng)?shù)母偁幮袨榘ǎǎ?/p>
醫(yī)院藥學(xué)工作中的道德要求()
根據(jù)《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》的規(guī)定,只要如實(shí)入賬,下列行為被認(rèn)為是正當(dāng)?shù)模海ǎ?/p>
藥學(xué)職業(yè)道德的特征()