多項選擇題藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查后，在《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》副本上載明的內(nèi)容包括檢查結(jié)論（）

A.配制的制劑是否發(fā)生重大質(zhì)量事故
B.是否有不合格制劑受到藥品質(zhì)量公報通告
C.制劑室是否有違法配制行為及查處情況
D.制劑室當(dāng)年是否無配制制劑行為
E.檢查結(jié)論


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1.多項選擇題未經(jīng)批準(zhǔn)擅自委托或者接受委托配制制劑的處罰包括（）

A.給予警告，責(zé)令限期改正
B.沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款
C.有藥品批準(zhǔn)證明文件的予以撤銷，并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓
D.情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》
E.構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任

2.多項選擇題關(guān)于《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》說法正確的是（）

A.第一章分正本和副本，正、副本具有同等的法律效力
B.第二章分正本和副本，正本法律效力高于副本
C.第三章有效期為三年
D.第四章有限期為五年
E.第五章有效期屆滿需要繼續(xù)配制制劑的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證機關(guān)申請換發(fā)

3.多項選擇題醫(yī)療機構(gòu)設(shè)立制劑室必須具有能夠保證（）

A.制劑質(zhì)量的人員
B.設(shè)施
C.檢驗儀器
D.衛(wèi)生條件
E.管理制度

4.多項選擇題依照《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法（試行）》規(guī)定，《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》項目內(nèi)容包括（）

A.醫(yī)療機構(gòu)名稱、醫(yī)療機構(gòu)類別
B.法定代表人、制劑室負責(zé)人
C.注冊地址、配制地址
D.配制范圍、有效期限
E.證號、發(fā)證機關(guān)、發(fā)證日期

5.多項選擇題依照《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法（試行）》規(guī)定，《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》登記事項變更包括（）

A.醫(yī)療機構(gòu)名稱的變更
B.醫(yī)療機構(gòu)類別的變更
C.制劑室負責(zé)人的變更
D.法定代表人的變更
E.注冊地址的變更