多項(xiàng)選擇題《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定,藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍包括()

A.精神藥品
B.抗生素原料藥
C.麻醉藥品
D.醫(yī)療用毒性藥品
E.化學(xué)原料藥及其制劑


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1.多項(xiàng)選擇題《藥品經(jīng)營許可證》應(yīng)當(dāng)載明()

A.經(jīng)營方式
B.注冊地址
C.倉庫地址
D.有效期限

2.多項(xiàng)選擇題依照《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定,《藥品經(jīng)營許可證》許可事項(xiàng)變更包括()

A.企業(yè)名稱
B.注冊地址
C.經(jīng)營范圍變更
D.經(jīng)營方式變更
E.企業(yè)法定代表或負(fù)責(zé)人變更

3.多項(xiàng)選擇題生產(chǎn)藥品所用物料應(yīng)符合()

A.制藥工程標(biāo)準(zhǔn)
B.醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
C.生物制品規(guī)程
D.藥品標(biāo)準(zhǔn)
E.包裝材料標(biāo)準(zhǔn)

4.多項(xiàng)選擇題質(zhì)量管理部門的職責(zé)有()

A.決定物料和中間產(chǎn)品的使用
B.審核不合格品處理程序
C.制定質(zhì)量管理和檢驗(yàn)人員的職責(zé)
D.監(jiān)測潔凈室(區(qū))的塵粒數(shù)和微生物數(shù)
E.對物料、中加產(chǎn)品和成品進(jìn)行取樣、檢驗(yàn)、留樣,并出具檢驗(yàn)報告

5.多項(xiàng)選擇題注射用水的貯存可采用()

A.80℃以上保溫循環(huán)
B.60℃保溫
C.70℃保溫循環(huán)
D.65℃以上保溫
E.4℃以下存放