多項(xiàng)選擇題質(zhì)量管理部門的職責(zé)有（）

A.決定物料和中間產(chǎn)品的使用
B.審核不合格品處理程序
C.制定質(zhì)量管理和檢驗(yàn)人員的職責(zé)
D.監(jiān)測(cè)潔凈室（區(qū)）的塵粒數(shù)和微生物數(shù)
E.對(duì)物料、中加產(chǎn)品和成品進(jìn)行取樣、檢驗(yàn)、留樣，并出具檢驗(yàn)報(bào)告


你可能感興趣的試題

1.多項(xiàng)選擇題注射用水的貯存可采用（）

A.80℃以上保溫循環(huán)
B.60℃保溫
C.70℃保溫循環(huán)
D.65℃以上保溫
E.4℃以下存放

2.多項(xiàng)選擇題批號(hào)系指（）

A.用于識(shí)別藥品有效期的數(shù)字
B.用于識(shí)別批得一組數(shù)字
C.用于識(shí)別批得字母加數(shù)字
D.用之可以確定該批藥品有效還是無效
E.用之可以追溯和審查該批藥品的歷史

3.多項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)潔凈室（區(qū)）的空氣凈度劃分為（）

A.100級(jí)
B.10，000級(jí)
C.100，000級(jí)
D.300，000級(jí)
E.1，000，000級(jí)

4.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，藥品生產(chǎn)、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人的資質(zhì)（）

A.具有醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷
B.有藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)
C.對(duì)GMP的實(shí)施和產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)
D.有能力對(duì)藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理中的實(shí)際問題作出正確的判斷和處理
E.藥品生產(chǎn)管理部門和質(zhì)量部門負(fù)責(zé)人不得相互兼任

5.多項(xiàng)選擇題生產(chǎn)青霉素類等高致敏性藥品必須（）

A.使用獨(dú)立的廠房與設(shè)施
B.分裝室應(yīng)保持相對(duì)負(fù)壓
C.排至室外的廢氣應(yīng)經(jīng)凈化處理并符合要求
D.排風(fēng)口應(yīng)遠(yuǎn)離其他空氣凈化系統(tǒng)的進(jìn)風(fēng)口
E.必須使用專用設(shè)備和獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng)，并與其他藥品區(qū)域嚴(yán)格分開