A.用于識(shí)別藥品有效期的數(shù)字
B.用于識(shí)別批得一組數(shù)字
C.用于識(shí)別批得字母加數(shù)字
D.用之可以確定該批藥品有效還是無效
E.用之可以追溯和審查該批藥品的歷史
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A.100級(jí)
B.10,000級(jí)
C.100,000級(jí)
D.300,000級(jí)
E.1,000,000級(jí)
A.具有醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷
B.有藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)
C.對(duì)GMP的實(shí)施和產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)
D.有能力對(duì)藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理中的實(shí)際問題作出正確的判斷和處理
E.藥品生產(chǎn)管理部門和質(zhì)量部門負(fù)責(zé)人不得相互兼任
A.使用獨(dú)立的廠房與設(shè)施
B.分裝室應(yīng)保持相對(duì)負(fù)壓
C.排至室外的廢氣應(yīng)經(jīng)凈化處理并符合要求
D.排風(fēng)口應(yīng)遠(yuǎn)離其他空氣凈化系統(tǒng)的進(jìn)風(fēng)口
E.必須使用專用設(shè)備和獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng),并與其他藥品區(qū)域嚴(yán)格分開
A.批生產(chǎn)記錄應(yīng)字跡清晰、內(nèi)容真實(shí)、數(shù)據(jù)完整,并操作人及復(fù)核人簽名
B.記錄應(yīng)保持整潔,不得撕毀和任意涂改;更改時(shí),在更改處簽名,并使原數(shù)據(jù)仍可辨認(rèn)
C.未規(guī)定有效期限的藥品,其批生產(chǎn)記錄至少保存3年
D.未規(guī)定有效期限的藥品,其批生產(chǎn)記錄至少保存1年
E.應(yīng)按批號(hào)歸檔,保存至藥品有效期后1年
A.批檢驗(yàn)記錄
B.批生產(chǎn)記錄
C.產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性考察
D.藥品的申請(qǐng)和審批文件
E.物料、中間產(chǎn)品和成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及其檢驗(yàn)操作規(guī)范
最新試題
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依據(jù)《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》,正當(dāng)?shù)母偁幮袨榘ǎǎ?/p>
根據(jù)《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》的規(guī)定,只要如實(shí)入賬,下列行為被認(rèn)為是正當(dāng)?shù)模海ǎ?/p>