單項選擇題批生產(chǎn)記錄的保存期限應(yīng)按批號歸檔,保存至()

A.藥品有效期限后1年
B.藥品有效期限后2年
C.2年
D.3年
E.5年


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1.單項選擇題新藥注冊的證書號格式為()

A.國藥準(zhǔn)字H(Z、S、J)+4位年號4位順序號
B.國藥準(zhǔn)字H(Z、S)+4位年號4位順序號
C.H(Z、S)+4位年號4位順序號
D.H(Z、S)C+4位年號4位順序號
E.國藥準(zhǔn)字H(Z、S)C+4位年號4位順序號

2.單項選擇題醫(yī)藥產(chǎn)品注冊的證書號格式為()

A.國藥準(zhǔn)字H(Z、S、J)+4位年號4位順序號
B.國藥準(zhǔn)字H(Z、S)+4位年號4位順序號
C.H(Z、S)+4位年號4位順序號
D.H(Z、S)C+4位年號4位順序號
E.國藥準(zhǔn)字H(Z、S)C+4位年號4位順序號

3.單項選擇題考察在廣泛使用條件下的藥物療效和不良反應(yīng)屬()

A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
E.Ⅴ期臨床試驗

4.單項選擇題初步評價藥物對目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性屬()

A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
E.Ⅴ期臨床試驗

5.單項選擇題是指未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品的注冊申請()

A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.進(jìn)口藥申請
D.補充申請
E.補充藥申請