單項選擇題是指未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品的注冊申請（）

A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.進口藥申請
D.補充申請
E.補充藥申請


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2.單項選擇題負責本行政區(qū)域內(nèi)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理工作是（）

A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.各級衛(wèi)生主管部門
D.省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心
E.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心

3.單項選擇題承辦本行政區(qū)域內(nèi)藥品不良反應(yīng)報告資料的收集、核實、評價、反饋、上報及其他有關(guān)工作（）

A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.各級衛(wèi)生主管部門
D.省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心
E.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心

4.單項選擇題藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)對藥品引起的群體不良反應(yīng)應(yīng)（）

A.1天內(nèi)報告
B.3天內(nèi)報告
C.5天內(nèi)報告
D.15天內(nèi)報告
E.立即報告

5.單項選擇題藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)對藥品引起新的或嚴重的不良反應(yīng)應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日（）

A.1天內(nèi)報告
B.3天內(nèi)報告
C.5天內(nèi)報告
D.15天內(nèi)報告
E.立即報告