單項選擇題以灌裝(封)前經最后混合的藥液所生產的均質產品為一批的是()

A.口服或外用的固體、半固體制劑
B.口服或外用的液體制劑
C.連續(xù)生產的原料藥
D.間歇生產的原料藥


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1.單項選擇題藥品產塵量大的操作區(qū)域應當保持相對負壓的是()

A.高致敏性藥品
B.青霉素類藥品
C.β-內酰胺類藥品
D.某些激素類

2.單項選擇題必須采用專用和獨立的廠房、生產設施和設備,并且排風口應遠離其他空氣凈化系統(tǒng)的進風口的是()

A.高致敏性藥品
B.青霉素類藥品
C.β-內酰胺類藥品
D.某些激素類

3.單項選擇題必須使用專用設施(如獨立的空氣凈化系統(tǒng))和設備,并與其他藥品生產區(qū)嚴格分開的是()

A.高致敏性藥品
B.青霉素類藥品
C.β-內酰胺類藥品
D.某些激素類

4.單項選擇題對藥品生產企業(yè)生產的新藥品種設立的監(jiān)測期為()

A.3年
B.5年
C.不超過5年
D.7年

5.單項選擇題《進口藥品注冊證》的有效期為()

A.3年
B.5年
C.不超過5年
D.7年