單項選擇題依據(jù)《藥品臨床試驗質量管理規(guī)范》，在藥物臨床試驗的過程中，受試者的權益、安全和健康（）
A.應該服從于藥物臨床試驗的需要
B.必須與對科學和社會利益的考慮相一致
C.必須高于對科學和社會利益的考慮
D.必須等同于對科學和社會利益的考慮
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1.單項選擇題國家藥品不良反應監(jiān)測中心報告，某省藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某藥品療效不確，不良反應大，對該藥品應當（）
A.按劣藥處理
B.撤銷批準文號
C.進行再評價
D.按假藥處理
2.單項選擇題對不良反應大并危害人體健康的藥品，組織調查、撤銷其批準文號的部門是（）
A.國家衛(wèi)生行政部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.地市級衛(wèi)生行政部門
D.國家藥品監(jiān)督管理部門
3.單項選擇題負責對已經(jīng)批準進口的藥品療效、不良反應組織調查的部門是（）
A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.國家工商行政管理部門
D.國家藥品監(jiān)督管理部門會同國家工商行政管理部門
4.單項選擇題符合生物制品批準文號格式要求的是（）
A.國藥準字J20090005
B.國藥準字H20090016
C.國藥準字S20090012
D.國藥準字Z20090003
5.單項選擇題按照藥品補充申請的是（）
A.對已上市藥品改變劑型的注冊申請
B.對已上市藥品改變給藥途徑的注冊申請
C.對已上市藥品增加新適應癥的注冊申請
D.對已上市藥品增加原批準事項的注冊申請