單項(xiàng)選擇題負(fù)責(zé)對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口的藥品療效、不良反應(yīng)組織調(diào)查的部門(mén)是()
A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
C.國(guó)家工商行政管理部門(mén)
D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同國(guó)家工商行政管理部門(mén)
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1.單項(xiàng)選擇題符合生物制品批準(zhǔn)文號(hào)格式要求的是()
A.國(guó)藥準(zhǔn)字J20090005
B.國(guó)藥準(zhǔn)字H20090016
C.國(guó)藥準(zhǔn)字S20090012
D.國(guó)藥準(zhǔn)字Z20090003
2.單項(xiàng)選擇題按照藥品補(bǔ)充申請(qǐng)的是()
A.對(duì)已上市藥品改變劑型的注冊(cè)申請(qǐng)
B.對(duì)已上市藥品改變給藥途徑的注冊(cè)申請(qǐng)
C.對(duì)已上市藥品增加新適應(yīng)癥的注冊(cè)申請(qǐng)
D.對(duì)已上市藥品增加原批準(zhǔn)事項(xiàng)的注冊(cè)申請(qǐng)
3.單項(xiàng)選擇題初步評(píng)價(jià)藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性的臨床試驗(yàn)屬于()
A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)
最新試題
放行
題型:名詞解釋
委托方的職責(zé)是什么?
題型:?jiǎn)柎痤}
物料放行時(shí)進(jìn)行的質(zhì)量評(píng)價(jià)內(nèi)容應(yīng)至少包括哪些?
題型:?jiǎn)柎痤}
操作規(guī)程
題型:名詞解釋
實(shí)施變更的目的是什么?
題型:?jiǎn)柎痤}
試劑、試液、培養(yǎng)基和檢定菌管理要求是什么?
題型:?jiǎn)柎痤}
藥品發(fā)放(銷(xiāo)售)記錄包括哪些內(nèi)容?
題型:?jiǎn)柎痤}
藥品召回的基本要求是什么?
題型:?jiǎn)柎痤}
中間控制
題型:名詞解釋
藥品發(fā)放(銷(xiāo)售)執(zhí)行的原則是什么?
題型:?jiǎn)柎痤}