原則上不屬于抽樣范圍的是（）

對新研制的尚未列入體外診斷試劑分類目錄的體外診斷試劑，申請人可以（）

申請第二類、第三類體外診斷試劑注冊時，可以免于進行臨床試驗的情形有（）

無菌器械經(jīng)營企業(yè)不得（）

下列情形中，飛行檢查組應當立即報組織實施飛行檢查的食品藥品監(jiān)督管理部門的有（）

以下幾類產(chǎn)品申請注冊時，應當進行注冊檢驗的是（）

對新研制的尚未列入分類目錄的醫(yī)療器械，申請人可以（）

需要進行產(chǎn)品注冊的醫(yī)療器械為（）

下列關(guān)于體外診斷試劑的改變情形，應當按照注冊申請辦理的是（）

醫(yī)療器械臨床試驗方案應當包括（）