下列關于醫(yī)療器械使用單位對植入和介入類醫(yī)療器械的使用操作描述正確的是（）

《醫(yī)療器械臨床試驗須知》應當包括（）

開辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，應當提交的材料有（）

無菌器械的購銷記錄的內(nèi)容應包括（）

對新研制的尚未列入體外診斷試劑分類目錄的體外診斷試劑，申請人可以（）

應注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的情形有（）

申請醫(yī)療器械廣告批準文號，必須提供的文件包括（）

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應當建立健全質(zhì)量管理體系文件，包括（）

下列屬于醫(yī)療器械廣告批準文號的有（）

體外診斷試劑注冊證及附件載明內(nèi)容發(fā)生以下變化，申請人應當向原注冊部門申請許可事項變更的是（）