單項(xiàng)選擇題按臨床試驗(yàn)階段分期，觀(guān)察人體對(duì)于新藥的耐受程度和藥動(dòng)學(xué)，為制定給藥方案提供依據(jù)的試驗(yàn)是（）

A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)
E.生物等效性試驗(yàn)


你可能感興趣的試題

1.單項(xiàng)選擇題高效液相色譜是現(xiàn)代色譜科學(xué)、填料科學(xué)、電子科學(xué)等基礎(chǔ)上發(fā)展起來(lái)的一種非常重要的分離檢測(cè)技術(shù)，其分離原理、填料種類(lèi)、檢測(cè)能力都得到極大的提高，高效液相色譜的應(yīng)用幾乎包括藥物研發(fā)到臨床應(yīng)用中的所有途徑。高效液相色譜儀與氣相色譜儀是目前分析技術(shù)領(lǐng)域最常用的兩種儀器，關(guān)于這兩種儀器的主要特點(diǎn)，敘述正確的是（）

A.高效液相色譜與氣相色譜使用不同的移動(dòng)相，但固定相種類(lèi)與特性大致相同
B.揮發(fā)性藥物（如丙戊酸鈉）不能通過(guò)任何方式用高效液相色譜檢測(cè)，只能用氣相色譜檢測(cè)
C.高效液相色譜依靠高壓泵輸送移動(dòng)相而氣相色譜通常只需要靠容器的壓力輸送移動(dòng)相
D.氣相色譜通常通過(guò)切換閥（通常為六通閥）實(shí)現(xiàn)進(jìn)樣，而高效液相色譜則通常采用直接進(jìn)樣或者頂空進(jìn)樣
E.通常高效液相色譜梯度與氣相色譜梯度原理相同，都是通過(guò)調(diào)節(jié)移動(dòng)相洗脫強(qiáng)度實(shí)現(xiàn)

2.多項(xiàng)選擇題某化學(xué)3.1類(lèi)新藥獲得臨床試驗(yàn)批件，擬開(kāi)展臨床試驗(yàn)。該藥物需要進(jìn)行的試驗(yàn)內(nèi)容包括（）

A.耐受性試驗(yàn)
B.藥動(dòng)學(xué)試驗(yàn)
C.100對(duì)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)
D.300例開(kāi)放試驗(yàn)
E.600例開(kāi)放試驗(yàn)
F.生物等效性試驗(yàn)

4.多項(xiàng)選擇題藥物利用評(píng)價(jià)的主要目的包括（）

A.保證患者用藥的安全性
B.提高藥物治療的質(zhì)量
C.減少不必要的費(fèi)用
D.杜絕藥物濫用
E.使醫(yī)患雙方滿(mǎn)意

5.單項(xiàng)選擇題某類(lèi)化學(xué)新藥用于治療慢性乙型病毒性肝炎，臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)為隨機(jī)、雙盲、陽(yáng)性藥平行對(duì)照并劑量探索多中心臨床試驗(yàn)，比較類(lèi)型為非劣效試驗(yàn)。用于該試驗(yàn)的新藥藥品檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)（）

A.由藥品生產(chǎn)單位出具
B.由藥品生產(chǎn)單位所在地的市級(jí)藥品檢驗(yàn)所出具
C.由藥品生產(chǎn)單位所在地的省級(jí)藥品檢驗(yàn)所出具
D.由中國(guó)生物制品藥品檢驗(yàn)所出具
E.由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局出具

6.多項(xiàng)選擇題藥學(xué)臨床科研的科研選題，應(yīng)注重?cái)M選課題的（）

A.實(shí)用性
B.科學(xué)性
C.可行性
D.預(yù)期成果的學(xué)術(shù)價(jià)值
E.預(yù)期成果的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益

10.單項(xiàng)選擇題高效液相色譜是現(xiàn)代色譜科學(xué)、填料科學(xué)、電子科學(xué)等基礎(chǔ)上發(fā)展起來(lái)的一種非常重要的分離檢測(cè)技術(shù)，其分離原理、填料種類(lèi)、檢測(cè)能力都得到極大的提高，高效液相色譜的應(yīng)用幾乎包括藥物研發(fā)到臨床應(yīng)用中的所有途徑。與化學(xué)藥品含量、原料純度的高效液相色譜檢測(cè)比較，生物基質(zhì)中（比如血樣、尿樣）藥物濃度高效液相色譜測(cè)定的不同之處是（）

A.生物基質(zhì)通?；|(zhì)復(fù)雜，需要凈化處理
B.企業(yè)生產(chǎn)過(guò)程中，化學(xué)藥品含量、原料純度色譜檢測(cè)需按照我國(guó)現(xiàn)行藥典方法進(jìn)行檢測(cè)
C.生物基質(zhì)中通常藥物含量很低，需要進(jìn)行濃縮處理
D.生物基質(zhì)中藥物濃度監(jiān)測(cè)不需按照我國(guó)現(xiàn)行藥典方法進(jìn)行檢測(cè)
E.生物基質(zhì)中通常需要考察內(nèi)源性物質(zhì)及常見(jiàn)外源性物質(zhì)對(duì)測(cè)定的干擾