單項選擇題臨床試驗被批準后應(yīng)當在幾年內(nèi)實施()
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.10年
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1.單項選擇題《進口藥品注冊證》的有效期為()
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.10年
2.單項選擇題境內(nèi)分包裝從美國進口的化學(xué)藥品,其批準文號格式為()
A.ZC+4位年號+4位順序號
B.SC+4位年號+4位順序號
C.S+4位年號+4位順序號
D.BH+4位年號+4位順序號
E.國藥準字J+4位年號+4位順序號
3.單項選擇題生產(chǎn)國家食品藥品監(jiān)督管理總局已批準上市的已有國家標準的藥品的注冊申請是指()
A.新藥申請
B.進口藥品申請
C.補充申請
D.仿制藥申請
E.藥品生產(chǎn)申請
4.單項選擇題境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請是指()
A.新藥申請
B.進口藥品申請
C.補充申請
D.仿制藥申請
E.藥品生產(chǎn)申請
5.單項選擇題銷售前必須指定檢驗機構(gòu)進行檢驗的是()
A.新藥
B.首次在國內(nèi)銷售的藥品
C.非處方藥
D.醫(yī)療機構(gòu)制劑
E.中藥
最新試題
藥物治療作用確證階段是()
題型:單項選擇題
生產(chǎn)國家藥品監(jiān)督管理部門已批準上市的已有國家標準的藥品的注冊申請()
題型:單項選擇題
進一步驗證藥物對目標適應(yīng)證患者的治療作用和安全性的是()
題型:單項選擇題
境內(nèi)分包裝從美國進口的化學(xué)藥品,其批準文號格式為()
題型:單項選擇題
藥品批準文號中的字母S代表()
題型:單項選擇題
新藥監(jiān)測期自新藥批準生產(chǎn)之日起計算,最長不得超過()
題型:單項選擇題
臨床試驗被批準后應(yīng)當在幾年內(nèi)實施()
題型:單項選擇題
《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》證號的格式為()
題型:單項選擇題
負責對新藥生產(chǎn)申請進行生產(chǎn)現(xiàn)場核查的部門是()
題型:單項選擇題
境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請是指()
題型:單項選擇題