單項(xiàng)選擇題境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請是指()
A.新藥申請
B.進(jìn)口藥品申請
C.補(bǔ)充申請
D.仿制藥申請
E.藥品生產(chǎn)申請
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1.單項(xiàng)選擇題銷售前必須指定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)的是()
A.新藥
B.首次在國內(nèi)銷售的藥品
C.非處方藥
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑
E.中藥
2.單項(xiàng)選擇題不得在市場銷售的是()
A.中藥人工制成品
B.中藥飲片
C.生物制品
D.化學(xué)藥品
E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑
3.單項(xiàng)選擇題新藥監(jiān)測期自新藥批準(zhǔn)生產(chǎn)之日起計(jì)算,最長不得超過()
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.10年
4.單項(xiàng)選擇題新藥批準(zhǔn)文號(hào)的有效期為()
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.10年
5.單項(xiàng)選擇題新藥生產(chǎn)申請初審和現(xiàn)場核查時(shí),省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起5日內(nèi)組織的核查內(nèi)容是()
A.藥物研制情況
B.原始資料
C.臨床試驗(yàn)情況及原始資料
D.藥物研制情況及原始資料
E.檢驗(yàn)用樣品
最新試題
新藥監(jiān)測期自新藥批準(zhǔn)生產(chǎn)之日起計(jì)算,最長不得超過()
題型:單項(xiàng)選擇題
境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請是指()
題型:單項(xiàng)選擇題
進(jìn)口藥品申請經(jīng)批準(zhǔn)后,增加原批準(zhǔn)事項(xiàng)或者內(nèi)容的注冊申請()
題型:單項(xiàng)選擇題
《進(jìn)口藥品注冊證》的有效期為()
題型:單項(xiàng)選擇題
屬于境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請的是()
題型:單項(xiàng)選擇題
不得在市場銷售的是()
題型:單項(xiàng)選擇題
《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》證號(hào)的格式為()
題型:單項(xiàng)選擇題
新藥證書的格式為()
題型:單項(xiàng)選擇題
負(fù)責(zé)對新藥生產(chǎn)申請進(jìn)行生產(chǎn)現(xiàn)場核查的部門是()
題型:單項(xiàng)選擇題
新藥批準(zhǔn)文號(hào)的有效期為()
題型:單項(xiàng)選擇題