A.新藥證書
B.藥物臨床試驗批件
C.審查意見通知書
D.藥品生產(chǎn)許可證
E.申請受理通知書
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
A.新藥證書
B.藥物臨床試驗批件
C.審查意見通知書
D.藥品生產(chǎn)許可證
E.申請受理通知書
A.省級藥品監(jiān)督管理部門
B.省級衛(wèi)生管理部門
C.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心
D.衛(wèi)生與計劃生育委員會
E.市級藥品監(jiān)督管理部門
A.新藥證書
B.藥物臨床試驗批件
C.審查意見通知書
D.藥品生產(chǎn)許可證
E.申請受理通知書
A.形式審查
B.初審
C.現(xiàn)場核查
D.報送申報資料給國家食品藥品監(jiān)督管理總局
E.組織專家技術(shù)審評
A.新藥
B.仿制藥
C.進(jìn)口藥品
D.再注冊
E.醫(yī)療機構(gòu)制劑
最新試題
新藥批準(zhǔn)文號的有效期為（）
對已批準(zhǔn)上市的藥品改變原注冊事項的申請是（）
境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請是指（）
生產(chǎn)國家食品藥品監(jiān)督管理總局已批準(zhǔn)上市的已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的注冊申請是指（）
申請注冊已有國家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品，其申請程序按（）
新藥申請經(jīng)批準(zhǔn)后，改變原批準(zhǔn)事項或者內(nèi)容的注冊申請（）
進(jìn)一步驗證藥物對目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性的是（）
臨床試驗被批準(zhǔn)后應(yīng)當(dāng)在幾年內(nèi)實施（）
省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)在受理新藥臨床試驗申請之日起幾日內(nèi)進(jìn)行現(xiàn)場核查（）
藥品批準(zhǔn)文號中的字母S代表（）