單項(xiàng)選擇題藥物不良反應(yīng)分為幾類（）

A.2
B.3
C.4
D.5
E.6


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1.單項(xiàng)選擇題下列關(guān)于藥品不良反應(yīng)的說(shuō)法，正確的是（）

A.按正常用法、用量應(yīng)用合格藥物，發(fā)生與治療目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)
B.按正常用法、用量應(yīng)用不合格藥物，發(fā)生的意外的有害反應(yīng)
C.按正常用法、用量應(yīng)用合格藥物，發(fā)生的副作用
D.按正常用法、用量應(yīng)用不合格藥物，發(fā)生與治療目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)
E.應(yīng)用合格藥物，發(fā)生與治療目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)

2.單項(xiàng)選擇題國(guó)家實(shí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，應(yīng)按規(guī)定報(bào)告藥品不良反應(yīng)的單位是（）

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)
C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)
E.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)

3.單項(xiàng)選擇題制定《藥品不良反應(yīng)報(bào)告與檢測(cè)管理辦法》的依據(jù)是（）

A.《藥品管理法》
B.《處方管理辦法》
C.《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》
D.《處方藥與非處方藥分類管理辦法》
E.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》

4.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品召回的主體是（）

A.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)
D.藥品監(jiān)督管理部門
E.衛(wèi)生行政部門

5.單項(xiàng)選擇題新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的國(guó)產(chǎn)藥品應(yīng)當(dāng)（）

A.在首次藥品批準(zhǔn)證明文件有效期屆滿當(dāng)年匯總報(bào)告一次，以后每5年匯總報(bào)告一次
B.除報(bào)告普通不良反應(yīng)和特殊不良反應(yīng)外，還應(yīng)以"藥品不良反應(yīng)／事件定期匯總表"的形式進(jìn)行年度匯總后，向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告
C.報(bào)告該藥品的所有不良反應(yīng)
D.報(bào)告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)
E.每5年匯總報(bào)告一次