A.藥品不良反應的發(fā)現(xiàn)的過程
B.藥品不良反應的發(fā)現(xiàn)、報告的過程
C.藥品不良反應的報告和控制的過程
D.藥品不良反應的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程
E.藥品不良反應的評價和控制的過程
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A.合格藥品長期用藥造成的慢性中毒反應
B.合格藥品超劑量用藥造成的有害反應
C.合格藥品錯誤用藥引起的有害反應
D.合格藥品正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的有關(guān)的毒副反應
E.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應
A.承擔國家藥品不良反應報告和監(jiān)測資料的收集、評價、反饋和上報,以及全國藥品不良反應監(jiān)測信息網(wǎng)絡的建設(shè)和維護
B.制定藥品不良反應報告和監(jiān)測的技術(shù)標準和規(guī)范,對地方各級藥品不良反應監(jiān)測機構(gòu)進行技術(shù)指導
C.組織開展嚴重藥品不良反應的調(diào)查和評價,協(xié)助有關(guān)部門開展藥品群體不良事件的調(diào)查
D.發(fā)布藥品不良反應警示信息
E.開展全國范圍內(nèi)影響較大并造成嚴重后果的藥品群體不良事件的調(diào)查和處理,并發(fā)布相關(guān)信息
A.與衛(wèi)生與計劃生育委員會共同制定藥品不良反應報告和監(jiān)測的管理規(guī)定和政策,并監(jiān)督實施
B.與衛(wèi)生與計劃生育委員會聯(lián)合組織開展全國范圍內(nèi)影響較大并造成嚴重后果的藥品群體不良事件的調(diào)查和處理,并發(fā)布相關(guān)信息
C.通報全國藥品不良反應報告和監(jiān)測情況
D.負責本行政區(qū)域內(nèi)藥品不良反應報告和監(jiān)測的管理工作
E.組織檢查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的藥品不良反應報告和監(jiān)測工作的開展情況,并與衛(wèi)生與計劃生育委員會聯(lián)合組織檢查醫(yī)療機構(gòu)的藥品不良反應報告和監(jiān)測工作的開展情況
A.藥品經(jīng)營企業(yè)
B.醫(yī)院
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)
D.醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)
E.各級衛(wèi)生主管部門
A.與衛(wèi)生與計劃生育委員會共同制定藥品不良反應報告和監(jiān)測的管理規(guī)定和政策,并監(jiān)督實施
B.與衛(wèi)生與計劃生育委員會聯(lián)合組織開展全國范圍內(nèi)影響較大并造成嚴重后果的藥品群體不良事件的調(diào)查和處理,并發(fā)布相關(guān)信息
C.通報全國藥品不良反應報告和監(jiān)測情況
D.對已確認發(fā)生嚴重藥品不良反應或者藥品群體不良事件的藥品依法采取緊急控制措施,作出刑事處理決定,并向社會公布
E.組織檢查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的藥品不良反應報告和監(jiān)測工作的開展情況,并與衛(wèi)生與計劃生育委員會聯(lián)合組織檢查醫(yī)療機構(gòu)的藥品不良反應報告和監(jiān)測工作的開展情況
最新試題
藥品不良反應報告制度的法定報告主體是()
根據(jù)《藥品召回管理辦法》,藥品生產(chǎn)企業(yè)向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進展情況的要求二級召回應()
進口藥品獲準進口之日滿5年的,應當()
根據(jù)《藥品召回管理辦法》,可能引起嚴重健康危害的為()
藥品不良反應報告和監(jiān)測是指()
獲知藥品不良反應事死亡病例后,藥品生產(chǎn)企業(yè)應當立即開展調(diào)查,并于幾日內(nèi)完成調(diào)查報告()
定期通報國家藥品不良反應報告和監(jiān)測情況()
應及時對藥品不良反應報告進行核實、分析,提出關(guān)聯(lián)性評價意見,并將分析評價意見上報國家藥品不良反應監(jiān)測中心()
藥品生產(chǎn)企業(yè)在獲知新的或嚴重的藥品不良反應時,應在幾日內(nèi)填寫"藥品不良反應/事件定期匯總表"并報告()
發(fā)現(xiàn)死亡病例應當()