單項選擇題制定《藥品不良反應(yīng)報告與檢測管理辦法》的依據(jù)是()

A.《藥品管理法》
B.《處方管理辦法》
C.《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》
D.《處方藥與非處方藥分類管理辦法》
E.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》


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1.單項選擇題根據(jù)《藥品召回管理辦法》,藥品召回的主體是()

A.藥品經(jīng)營企業(yè)
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)
C.醫(yī)療機構(gòu)
D.藥品監(jiān)督管理部門
E.衛(wèi)生行政部門

2.單項選擇題新藥監(jiān)測期內(nèi)的國產(chǎn)藥品應(yīng)當(dāng)()

A.在首次藥品批準證明文件有效期屆滿當(dāng)年匯總報告一次,以后每5年匯總報告一次
B.除報告普通不良反應(yīng)和特殊不良反應(yīng)外,還應(yīng)以"藥品不良反應(yīng)/事件定期匯總表"的形式進行年度匯總后,向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告
C.報告該藥品的所有不良反應(yīng)
D.報告新的和嚴重的不良反應(yīng)
E.每5年匯總報告一次

3.單項選擇題根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》,與藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)進行藥品不良反應(yīng)報告總體要求不符的是()

A.獲知或者發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng),應(yīng)當(dāng)通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)報告
B.應(yīng)當(dāng)配合藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門對藥品不良反應(yīng)或群體不良事件的調(diào)查
C.對不良反應(yīng)報告和監(jiān)測資料進行評價和管理
D.建立并保存不良反應(yīng)報告和監(jiān)測檔案
E.應(yīng)當(dāng)配合藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)對藥品不良反應(yīng)或群體不良事件的調(diào)查

4.單項選擇題省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)的主要職責(zé)是()

A.承擔(dān)本行政區(qū)域內(nèi)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測資料的收集、評價、反饋和上報
B.發(fā)布藥品不良反應(yīng)警示信息
C.承擔(dān)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的宣傳、培訓(xùn)、研究和國際交流工作
D.全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)和維護
E.通報全國藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的情況

5.單項選擇題根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》,個人發(fā)現(xiàn)新的藥品不良反應(yīng)當(dāng)()

A.向所在地衛(wèi)生行政部門報告
B.向所在地藥品監(jiān)督管理部門報告
C.向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告
D.向所在地藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)報告
E.直接向國家藥品監(jiān)督管理局或不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告

最新試題

藥品不良反應(yīng)發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程是指()

題型:單項選擇題

藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的普通不良反應(yīng),應(yīng)當(dāng)()

題型:單項選擇題

應(yīng)及時對藥品不良反應(yīng)報告進行核實、分析,提出關(guān)聯(lián)性評價意見,并將分析評價意見上報國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心()

題型:單項選擇題

進口藥品獲準進口之日滿5年的,應(yīng)當(dāng)()

題型:單項選擇題

使用該藥品可能引起嚴重健康危害的()

題型:單項選擇題

及時對藥品不良反應(yīng)報告進行核實、分析,提出關(guān)聯(lián)性評價意見,并將分析評價意見上報國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的是()

題型:單項選擇題

藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)發(fā)現(xiàn)新的或嚴重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起()

題型:單項選擇題

發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)()

題型:單項選擇題

藥品不良反應(yīng)主要是指()

題型:單項選擇題

藥品不良反應(yīng)報告制度的法定報告主體是()

題型:單項選擇題