單項選擇題《藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》是臨床試驗(yàn)全過程的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,包括()

A.試驗(yàn)條件、組織、實(shí)施、監(jiān)督、稽查、記錄、分析總結(jié)和報告
B.方案設(shè)計、機(jī)構(gòu)人員、實(shí)施、監(jiān)查、稽查、記錄、分析總結(jié)和報告
C.方案設(shè)計、組織、實(shí)施、監(jiān)查、稽查、記錄、分析總結(jié)和報告
D.方案設(shè)計、組織、規(guī)程、監(jiān)查、稽查、記錄、分析總結(jié)和報告
E.方案設(shè)計、組織、實(shí)施、檢查方法、記錄、分析總結(jié)和報告


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1.單項選擇題對藥品按處方藥與非處方藥進(jìn)行管理,是根據(jù)其()

A.療效、規(guī)格、適應(yīng)證、劑量及給藥途徑不同
B.品種、劑型、適應(yīng)證、劑量及給藥途徑不同
C.品種、規(guī)格、適應(yīng)證、劑量及給藥途徑不同
D.品種、規(guī)格、功效、劑量及給藥途徑不同
E.品種、規(guī)格、適應(yīng)證、成分及給藥途徑不同

2.單項選擇題現(xiàn)行《藥品管理法》第四十二條規(guī)定,對療效不確切、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品,應(yīng)當(dāng)()

A.撤銷批準(zhǔn)文號或者進(jìn)口藥品注冊證書
B.按劣藥處理
C.立即停止生產(chǎn)、經(jīng)驗(yàn)、使用
D.進(jìn)行再評價
E.予以淘汰

3.單項選擇題《藥品管理法》的適用范圍是在中國境內(nèi)從事特定工作的單位或個人,該特定工作是()

A.藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、廣告
B.藥品研制、經(jīng)營、使用、檢驗(yàn)、監(jiān)督
C.藥品研制、生產(chǎn)、使用、檢驗(yàn)、監(jiān)督
D.藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、監(jiān)督
E.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢驗(yàn)、監(jiān)督

4.單項選擇題驗(yàn)證工作是指()

A.證明任何程序、生產(chǎn)過程、設(shè)備、物料、活動或系統(tǒng)確實(shí)能達(dá)到預(yù)期結(jié)果的有文件證明的一系列活動
B.能反映現(xiàn)代生產(chǎn)和分析檢驗(yàn)先進(jìn)水平的制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
C.應(yīng)能反映制劑配制全過程的批生產(chǎn)記錄
D.指導(dǎo)制劑生產(chǎn)過程中各環(huán)節(jié)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
E.圍繞《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》的要求、工作目的、管理規(guī)范而制定出的管理細(xì)則

5.單項選擇題關(guān)于醫(yī)院制劑的規(guī)范行為軟件,敘述錯誤的是()

A.適用于一定范圍的軟性措施
B.一些規(guī)章制度
C.強(qiáng)制性執(zhí)行文件
D.必須符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》的要求
E.管理細(xì)則

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根據(jù)興奮劑的分類,胰島素屬于()

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基于藥品追溯碼、相關(guān)軟硬件設(shè)備和通訊網(wǎng)絡(luò),獲取藥品追溯過程中相關(guān)數(shù)據(jù)集成的是()

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根據(jù)《藥品管理法》,藥品使用單位因臨床急需進(jìn)口少量藥品的,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局或者國務(wù)院授權(quán)的省級人民政府批準(zhǔn),可以進(jìn)口,進(jìn)口藥品若屬于麻醉藥品的,還需要申請進(jìn)口準(zhǔn)許證,該證的申請受理部門是()

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