單項選擇題驗證工作是指()

A.證明任何程序、生產(chǎn)過程、設備、物料、活動或系統(tǒng)確實能達到預期結果的有文件證明的一系列活動
B.能反映現(xiàn)代生產(chǎn)和分析檢驗先進水平的制劑質量標準
C.應能反映制劑配制全過程的批生產(chǎn)記錄
D.指導制劑生產(chǎn)過程中各環(huán)節(jié)的標準操作規(guī)程
E.圍繞《醫(yī)療機構制劑配制質量管理規(guī)范》的要求、工作目的、管理規(guī)范而制定出的管理細則


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1.單項選擇題關于醫(yī)院制劑的規(guī)范行為軟件,敘述錯誤的是()

A.適用于一定范圍的軟性措施
B.一些規(guī)章制度
C.強制性執(zhí)行文件
D.必須符合《醫(yī)療機構制劑配制質量管理規(guī)范》的要求
E.管理細則

2.單項選擇題不屬于醫(yī)院制劑生產(chǎn)硬件條件的是()

A.廠房設施
B.儀器設備操作記錄
C.工藝布局
D.溫濕度監(jiān)控裝置
E.純化水系統(tǒng)

4.單項選擇題注射用水保存的溫度為()

A.37℃
B.25℃
C.60℃
D.80℃以上
E.50℃

5.單項選擇題配制大容量注射劑和無菌制劑應當符合潔凈級別要求,灌封凈化條件應滿足()

A.1000級
B.100級
C.10000級
D.100000級
E.層流凈化

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根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局論證和審核,處方藥可轉換為非處方藥,下列藥品中未進行非處方藥轉換的是()

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