單項選擇題對藥品按處方藥與非處方藥進行管理,是根據(jù)其()

A.療效、規(guī)格、適應證、劑量及給藥途徑不同
B.品種、劑型、適應證、劑量及給藥途徑不同
C.品種、規(guī)格、適應證、劑量及給藥途徑不同
D.品種、規(guī)格、功效、劑量及給藥途徑不同
E.品種、規(guī)格、適應證、成分及給藥途徑不同


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1.單項選擇題現(xiàn)行《藥品管理法》第四十二條規(guī)定,對療效不確切、不良反應大或者其他原因危害人體健康的藥品,應當()

A.撤銷批準文號或者進口藥品注冊證書
B.按劣藥處理
C.立即停止生產(chǎn)、經(jīng)驗、使用
D.進行再評價
E.予以淘汰

2.單項選擇題《藥品管理法》的適用范圍是在中國境內(nèi)從事特定工作的單位或個人,該特定工作是()

A.藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、廣告
B.藥品研制、經(jīng)營、使用、檢驗、監(jiān)督
C.藥品研制、生產(chǎn)、使用、檢驗、監(jiān)督
D.藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、監(jiān)督
E.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢驗、監(jiān)督

3.單項選擇題驗證工作是指()

A.證明任何程序、生產(chǎn)過程、設備、物料、活動或系統(tǒng)確實能達到預期結(jié)果的有文件證明的一系列活動
B.能反映現(xiàn)代生產(chǎn)和分析檢驗先進水平的制劑質(zhì)量標準
C.應能反映制劑配制全過程的批生產(chǎn)記錄
D.指導制劑生產(chǎn)過程中各環(huán)節(jié)的標準操作規(guī)程
E.圍繞《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》的要求、工作目的、管理規(guī)范而制定出的管理細則

4.單項選擇題關于醫(yī)院制劑的規(guī)范行為軟件,敘述錯誤的是()

A.適用于一定范圍的軟性措施
B.一些規(guī)章制度
C.強制性執(zhí)行文件
D.必須符合《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》的要求
E.管理細則

5.單項選擇題不屬于醫(yī)院制劑生產(chǎn)硬件條件的是()

A.廠房設施
B.儀器設備操作記錄
C.工藝布局
D.溫濕度監(jiān)控裝置
E.純化水系統(tǒng)

最新試題

根據(jù)《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》,國家基本醫(yī)療保險藥品分為“甲類藥品”和“乙類藥品“,由省級醫(yī)療保障行政部門確定“甲乙分類”的是()

題型:單項選擇題

根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關于假劣藥認定有關問題的復函》,只需要事實認定,無需對涉案藥品進行檢驗,可以直接出具假藥、劣藥認定意見的情形有()

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關于醫(yī)療機構(gòu)處方審核的說法,正確的有()

題型:多項選擇題

根據(jù)興奮劑的分類,胰島素屬于()

題型:單項選擇題

根據(jù)《藥品管理法》,藥品使用單位因臨床急需進口少量藥品的,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局或者國務院授權(quán)的省級人民政府批準,可以進口,進口藥品若屬于麻醉藥品的,還需要申請進口準許證,該證的申請受理部門是()

題型:單項選擇題

根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,關于冷藏藥品儲存、運輸管理的說法,錯誤的是()

題型:單項選擇題

根據(jù)法的淵源,《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》屬于()

題型:單項選擇題

納入含特殊藥品復方制劑管理的品種中,口服固體制劑每劑量單位所含特殊藥品的限量有明確規(guī)定,含雙氫可待因()

題型:單項選擇題

每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧康氖牵ǎ?/p>

題型:單項選擇題

關于藥品注冊商標,表述正確的是()。

題型:單項選擇題