單項選擇題與第三類體外診斷試劑配合使用的校準品、質(zhì)控品，按第（）類產(chǎn)品進行注冊。
A.一
B.二
C.三
D.四
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1.單項選擇題與第二類體外診斷試劑配合使用的校準品、質(zhì)控品，按第（）類產(chǎn)品進行注冊。
A.一
B.二
C.三
D.四
2.單項選擇題在體外診斷試變更注冊中，屬于需備案的事項是（）。
A.注冊人姓名
B.產(chǎn)品名稱
C.包裝規(guī)格
D.預期用途
3.單項選擇題在體外診斷試變更注冊中，屬于需辦理變更注冊手續(xù)的事項是（）。
A.注冊人姓名 B.產(chǎn)品說明書 C.代理人姓名 D.代理人住所
4.單項選擇題下列屬于第三類體外診斷試劑的是（）。
A.反應體系通用試劑，如緩沖液
B.用于蛋白質(zhì)檢測的試劑
C.與血型、組織配型相關的試劑
D.生化分析儀
5.單項選擇題下列屬于第二類體外診斷試劑的是（）。
A.反應體系通用試劑，如緩沖液
B.用于蛋白質(zhì)檢測的試劑
C.與血型、組織配型相關的試劑
D.生化分析儀
最新試題
第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××2代表（）。
題型：單項選擇題
藥監(jiān)局經(jīng)過調(diào)查評估，認為生產(chǎn)企業(yè)應召回存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品而未主動召回時，應（）。
題型：單項選擇題
關于醫(yī)療器械捐贈，下列說法正確的是（）。
題型：單項選擇題
二類進口單位進口的較高風險醫(yī)療器械，年批次現(xiàn)場檢驗率（）。
題型：單項選擇題
關于醫(yī)療器械轉(zhuǎn)讓，說法正確的是（）。
題型：單項選擇題
生產(chǎn)植入類醫(yī)療器械時，空氣潔凈級別不同的潔凈室（區(qū)）之間的靜壓差應（）。
題型：單項選擇題
生產(chǎn)企業(yè)連續(xù)停產(chǎn)（）且無同類產(chǎn)品在產(chǎn)的，重新生產(chǎn)時，應進行必要驗證和確認，并書面報告藥監(jiān)局。
題型：單項選擇題
與人體損傷表面和粘膜接觸的植入性無菌醫(yī)療器械，其末道清潔處理和封口的潔凈度級別至少應為（）。
題型：單項選擇題
無菌醫(yī)療器械直接接觸物料和產(chǎn)品的操作人員的體檢要求為（）。
題型：單項選擇題
未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的，情節(jié)嚴重的，（）年內(nèi)不受理相關責任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請。
題型：單項選擇題