單項選擇題《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,藥品監(jiān)督管理部門對原料、輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器等供應商、生產(chǎn)企業(yè)每年抽取一定比例開展監(jiān)督檢查,()內(nèi)對本*行政區(qū)域內(nèi)企業(yè)全部進行檢查。
A.每季度
B.每年
C.三年
D.五年
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1.單項選擇題藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系相關的組織機構、企業(yè)負責人、生產(chǎn)負責人、質(zhì)量負責人、質(zhì)量受權人發(fā)生變更的,應當自發(fā)生變更之日起()內(nèi),完成登記手續(xù)。
A.十日
B.十五日
C.三十日
D.四十日
2.單項選擇題根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》,藥品生產(chǎn)企業(yè)出廠放行的藥品檢驗結(jié)果和放行文件,經(jīng)()簽字后方可上市放行。
A.質(zhì)量受權人
B.藥品上市許可持有人
C.企業(yè)負責人
D.法定代表人
3.單項選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)應當()對直接接觸藥品的工作人員進行健康檢查并建立健康檔案。
A.每年
B.每半年
C.每季度
D.每月
最新試題
藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè),有哪些情形,屬于《藥品管理法》第一百二十六條規(guī)定的情節(jié)嚴重情形的,依法予以處罰?
題型:問答題
《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》中規(guī)定期限以工作日計算,()不計入期限。
題型:多項選擇題
《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的立法依據(jù)是()
題型:多項選擇題
藥品生產(chǎn)許可證樣式由國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定。藥品生產(chǎn)許可證電子證書與紙質(zhì)證書具有同等法律效力。
題型:判斷題
藥品生產(chǎn)許可證應當載明內(nèi)容包括()等項目。
題型:多項選擇題
受托方可以將接受委托生產(chǎn)的藥品再次委托第三方生產(chǎn)。
題型:判斷題
分類碼是對許可證內(nèi)生產(chǎn)范圍進行統(tǒng)計歸類的英文字母串,大寫字母用于區(qū)分制劑屬性。
題型:判斷題
藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè),有哪些行為會按照《藥品管理法》第一百一十五條給予處罰?
題型:問答題
國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心(以下簡稱核查中心)承擔職能()。
題型:多項選擇題
根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對()等高風險藥品生產(chǎn)企業(yè),每年不少于一次藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查。
題型:多項選擇題