多項選擇題《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當經(jīng)??疾毂?單位的()。發(fā)現(xiàn)疑似不良反應(yīng)的,應(yīng)當及時按照要求報告。

A.藥品質(zhì)量
B.療效
C.不良反應(yīng)
D.藥品包裝


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2.多項選擇題任何單位或者個人不得()藥品生產(chǎn)許可證。

A.偽造
B.變造
C.出租
D.出借
E.買賣

3.多項選擇題藥品生產(chǎn)許可證載明事項分許可事項和登記事項,登記事項是指()等。

A.企業(yè)名稱
B.住所(經(jīng)營場所)
C.法定代表人
D.企業(yè)負責人
E.生產(chǎn)負責人

4.多項選擇題藥品生產(chǎn)許可證載明事項分許可事項和登記事項,許可事項包括()等。

A.企業(yè)名稱
B.住所(經(jīng)營場所)
C.生產(chǎn)地址
D.生產(chǎn)范圍

最新試題

《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,在申請人申請從事藥品生產(chǎn)活動時,申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的,應(yīng)當當場發(fā)給申請人補正材料通知書,一次性告知申請人需要補正的全部內(nèi)容,逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。

題型:判斷題

藥品監(jiān)督管理部門有下列行為之一的,對直接負責的主管人員和其他直接責任人員按照《藥品管理法》第一百四十九條的規(guī)定給予處罰()。

題型:多項選擇題

藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容有哪些?

題型:問答題

受托方可以將接受委托生產(chǎn)的藥品再次委托第三方生產(chǎn)。

題型:判斷題

企業(yè)分立,在保留原藥品生產(chǎn)許可證編號的同時,增加新的編號。企業(yè)合并,原藥品生產(chǎn)許可證編號保留一個。

題型:判斷題

藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè),有哪些行為會按照《藥品管理法》第一百一十五條給予處罰?

題型:問答題

《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的立法依據(jù)是()

題型:多項選擇題

分類碼是對許可證內(nèi)生產(chǎn)范圍進行統(tǒng)計歸類的英文字母串,大寫字母用于區(qū)分制劑屬性。

題型:判斷題

藥品生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)范圍應(yīng)當按照《中華人民共和國藥典》制劑通則及其他的國家藥品標準等要求填寫。

題型:判斷題

在申請人申請從事藥品生產(chǎn)活動時,申請材料存在可以當場更正的錯誤的,應(yīng)當允許申請人當場更正。

題型:判斷題