多項(xiàng)選擇題生產(chǎn)企業(yè)不得有下列行為:()

A.偽造或冒用他人廠名、廠址或生產(chǎn)企業(yè)證件
B.出租或出借本生產(chǎn)企業(yè)有效證件
C.企業(yè)銷售人員代銷非本企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品
D.擅自增加產(chǎn)品型號(hào)、規(guī)格


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3.多項(xiàng)選擇題生產(chǎn)企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的無(wú)菌器械。生產(chǎn)企業(yè)的銷售人員應(yīng)在銷售所在地藥品監(jiān)督管理部門登記。銷售時(shí)應(yīng)出具下列證明:()

A.加蓋本企業(yè)印章的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》的復(fù)印件及產(chǎn)品合格證
B.加蓋本企業(yè)印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書原件,委托授權(quán)書應(yīng)明確授權(quán)范圍
C.銷售人員的身份證
D.被委托人的身份證

5.多項(xiàng)選擇題購(gòu)銷記錄應(yīng)包括:銷售或購(gòu)進(jìn)的()、滅菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期等。

A.單位名稱
B.供應(yīng)或采購(gòu)數(shù)量
C.產(chǎn)品名稱
D.型號(hào)規(guī)格
E.生產(chǎn)批號(hào)

最新試題

下列屬于大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證失效情形的是()。

題型:多項(xiàng)選擇題

醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當(dāng)依法使用和妥善保管大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證,可以出借。

題型:判斷題

醫(yī)療器械召回可分為()。

題型:多項(xiàng)選擇題

定制式醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)與生產(chǎn)企業(yè)達(dá)成一致后填寫書面訂單,訂單應(yīng)當(dāng)載明的內(nèi)容包括()。

題型:多項(xiàng)選擇題

生產(chǎn)企業(yè)名稱文字性變更,需要進(jìn)行生產(chǎn)許可證的登記事項(xiàng)變更。

題型:判斷題

醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用定制式醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)以患者利益為核心,遵循倫理準(zhǔn)則以及安全、有效和節(jié)約原則。

題型:判斷題

醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的醫(yī)學(xué)裝備管理實(shí)行機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)和使用部門兩級(jí)管理制度。

題型:判斷題

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證遺失后補(bǔ)發(fā)新證,編號(hào)不變,有效期限自補(bǔ)發(fā)之日起計(jì)算。

題型:判斷題

大型醫(yī)用設(shè)備必須達(dá)到計(jì)(劑)量準(zhǔn)確、輻射防護(hù)安全、性能指標(biāo)合格后方可使用。

題型:判斷題

進(jìn)口舊醫(yī)療器械屬機(jī)電產(chǎn)品的,情節(jié)嚴(yán)重的,由檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)并處10萬(wàn)元以下罰款。

題型:判斷題