多項選擇題企業(yè)名稱變更后，無菌器械的（）包裝標注的企業(yè)名稱應在半年之內(nèi)變更。

A.小
B.中
C.大


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1.多項選擇題生產(chǎn)企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的無菌器械。生產(chǎn)企業(yè)的銷售人員應在銷售所在地藥品監(jiān)督管理部門登記。銷售時應出具下列證明：（）

A.加蓋本企業(yè)印章的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》的復印件及產(chǎn)品合格證
B.加蓋本企業(yè)印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權書原件，委托授權書應明確授權范圍
C.銷售人員的身份證
D.被委托人的身份證

3.多項選擇題購銷記錄應包括：銷售或購進的（）、滅菌批號、產(chǎn)品有效期等。

A.單位名稱
B.供應或采購數(shù)量
C.產(chǎn)品名稱
D.型號規(guī)格
E.生產(chǎn)批號

4.多項選擇題凡在中華人民共和國境內(nèi)從事無菌器械的（）的單位或個人應當遵守本辦法。

A.生產(chǎn)
B.經(jīng)營
C.使用
D.監(jiān)督管理