單項選擇題生產(chǎn)企業(yè)應當采用適當?shù)模ǎ?,包括應用統(tǒng)計技術(shù)等,進行數(shù)據(jù)分析,以確定產(chǎn)品的符合性、顧客要求得到滿足的程度、質(zhì)量管理體系的有效性,并保持數(shù)據(jù)分析結(jié)果的記錄。
A.統(tǒng)計方法
B.分析方法
C.預算方法
D.技術(shù)支持
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1.單項選擇題()應當建立糾正措施程序并形成文件,以確定并消除不合格的原因,采取防止不合格再發(fā)生的措施,并評審所采取糾正措施的有效性。
A.生產(chǎn)企業(yè)
B.經(jīng)營企業(yè)
C.使用單位
2.單項選擇題對于存在安全隱患的醫(yī)療器械,生產(chǎn)企業(yè)應當采?。ǎ┑却胧?,并按規(guī)定向有關部門報告。
A.召回
B.公開
C.聲明
D.停止生產(chǎn)
3.單項選擇題()食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)不同類別醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的特殊要求,將分別制定不同類別產(chǎn)品的實施細則。
A.縣
B.區(qū)
C.市
D.省
E.國家
4.單項選擇題()可根據(jù)所生產(chǎn)醫(yī)療器械的特點,確定不適用的條款,并說明不適用的合理性。
A.生產(chǎn)企業(yè)
B.經(jīng)營企業(yè)
C.使用單位
5.單項選擇題()任何以書面、口頭、電訊的形式宣稱,已經(jīng)投放市場的醫(yī)療器械在其特性、質(zhì)量、耐用性、可靠性、安全性及性能等方面存在不足的行為。
A.顧客投訴
B.投訴
C.咨詢
D.顧客咨詢
最新試題
申請醫(yī)療器械廣告批準文號,必須提供的文件包括()
題型:多項選擇題
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的庫房()
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《醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗管理辦法》于()起實施。
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下列關于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量控制程序的相關描述,正確的是()
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體外診斷試劑注冊證及附件載明內(nèi)容發(fā)生以下變化,申請人應當向原注冊部門申請許可事項變更的是()
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開辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的,應當提交的材料有()
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醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對于每批(臺)產(chǎn)品均應當有生產(chǎn)記錄,包括()
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下列關于企業(yè)的質(zhì)量管理、經(jīng)營等關鍵崗位人員的描述,正確的是()
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關于醫(yī)療器械使用單位的下列情形中,將由食品藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定予以處罰的是()
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醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應當建立健全質(zhì)量管理體系文件,包括()
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