單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械企業(yè)信用等級(jí)()確定一次,對被評定為嚴(yán)重失信等級(jí)企業(yè)的違法行為或違法記錄進(jìn)行公示。
A.每月
B.每季度
C.半年
D.每年
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1.單項(xiàng)選擇題省局對各省轄市局的醫(yī)療器械企業(yè)信用分級(jí)監(jiān)管實(shí)施監(jiān)督抽查制度。每年抽取已經(jīng)認(rèn)定信用等級(jí)企業(yè)的()左右,進(jìn)行監(jiān)督抽查。
A.5%
B.10%
C.15%
D.20%
2.單項(xiàng)選擇題對(),實(shí)行不定期檢查與突擊檢查,將該類企業(yè)的不良行為記入監(jiān)管檔案和信用檔案,列入年度重點(diǎn)監(jiān)管企業(yè)名單,進(jìn)行重點(diǎn)專項(xiàng)監(jiān)督檢查。
A.守信企業(yè)
B.警告企業(yè)
C.失信企業(yè)
D.嚴(yán)重失信企業(yè)
3.單項(xiàng)選擇題對失信企業(yè),實(shí)行嚴(yán)格的監(jiān)管。()必須實(shí)施一次現(xiàn)場檢查,發(fā)現(xiàn)問題責(zé)令限期改正,隨時(shí)跟蹤其整改情況。
A.每月
B.每季度
C.半年
D.全年
4.單項(xiàng)選擇題對警示企業(yè),實(shí)行定期的檢查與抽查,發(fā)現(xiàn)違規(guī)行為的責(zé)令其限期整改并隨時(shí)跟蹤其整改情況;發(fā)現(xiàn)其存在()連續(xù)因同一違規(guī)行為且情節(jié)嚴(yán)重的,視情況可將其評定為失信或嚴(yán)重失信等級(jí)企業(yè)。
A.一次以上
B.二次以上
C.三次以上
D.四次以上
5.單項(xiàng)選擇題對在評定周期內(nèi)暫停生產(chǎn)國內(nèi)銷售的醫(yī)療器械,且未發(fā)生違法違規(guī)行為的企業(yè),()評定停產(chǎn)年度的信用等級(jí)
A.不需
B.需要
C.延續(xù)上次評定結(jié)果
最新試題
應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄制度的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)包括()
題型:多項(xiàng)選擇題
定制式醫(yī)療器械可以供非訂單機(jī)構(gòu)或者非指定患者使用。
題型:判斷題
藥品監(jiān)督管理部門在行政處罰裁量過程中,必須充分聽取當(dāng)事人的陳述和申辯。
題型:判斷題
因醫(yī)療器械的缺陷造成患者損害的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)不需要向患者承擔(dān)賠償責(zé)任。
題型:判斷題
體外診斷試劑發(fā)生變化需要重新注冊的情形有()。
題型:多項(xiàng)選擇題
核心詞是對具有相同或者相似的技術(shù)原理、結(jié)構(gòu)組成或者預(yù)期目的的醫(yī)療器械的概括表述。
題型:判斷題
()變更,生產(chǎn)企業(yè)向原發(fā)證部門辦理《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》變更登記。
題型:多項(xiàng)選擇題
未經(jīng)許可擅自配置使用大型醫(yī)用設(shè)備的,會(huì)受到下列哪些懲罰?()
題型:多項(xiàng)選擇題
體外診斷試劑登記事項(xiàng)包括()。
題型:多項(xiàng)選擇題
大型醫(yī)用設(shè)備必須達(dá)到計(jì)(劑)量準(zhǔn)確、輻射防護(hù)安全、性能指標(biāo)合格后方可使用。
題型:判斷題