單項選擇題對(),實行不定期檢查與突擊檢查,將該類企業(yè)的不良行為記入監(jiān)管檔案和信用檔案,列入年度重點監(jiān)管企業(yè)名單,進行重點專項監(jiān)督檢查。
A.守信企業(yè)
B.警告企業(yè)
C.失信企業(yè)
D.嚴重失信企業(yè)
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1.單項選擇題對失信企業(yè),實行嚴格的監(jiān)管。()必須實施一次現(xiàn)場檢查,發(fā)現(xiàn)問題責令限期改正,隨時跟蹤其整改情況。
A.每月
B.每季度
C.半年
D.全年
2.單項選擇題對警示企業(yè),實行定期的檢查與抽查,發(fā)現(xiàn)違規(guī)行為的責令其限期整改并隨時跟蹤其整改情況;發(fā)現(xiàn)其存在()連續(xù)因同一違規(guī)行為且情節(jié)嚴重的,視情況可將其評定為失信或嚴重失信等級企業(yè)。
A.一次以上
B.二次以上
C.三次以上
D.四次以上
3.單項選擇題對在評定周期內(nèi)暫停生產(chǎn)國內(nèi)銷售的醫(yī)療器械,且未發(fā)生違法違規(guī)行為的企業(yè),()評定停產(chǎn)年度的信用等級
A.不需
B.需要
C.延續(xù)上次評定結(jié)果
4.單項選擇題()食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)建立企業(yè)信用管理記錄,開展信用等級認定工作,實行分級監(jiān)管。
A.縣
B.區(qū)
C.市
D.省
E.各級
5.單項選擇題()對轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)給予行政處罰后,應(yīng)及時轉(zhuǎn)告醫(yī)療器械監(jiān)督管理機構(gòu)進行登記,并歸入企業(yè)日常監(jiān)管檔案和信用檔案中
A.醫(yī)療器械監(jiān)管機構(gòu)
B.稽查機構(gòu)
C.公安機關(guān)
D.法院
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再評價報告應(yīng)當包括()等。
題型:多項選擇題
因醫(yī)療器械的缺陷造成患者損害的,醫(yī)療機構(gòu)不需要向患者承擔賠償責任。
題型:判斷題
定制式醫(yī)療器械應(yīng)當由醫(yī)療機構(gòu)與生產(chǎn)企業(yè)達成一致后填寫書面訂單,訂單應(yīng)當載明的內(nèi)容包括()。
題型:多項選擇題
醫(yī)療機構(gòu)使用定制式醫(yī)療器械應(yīng)當以患者利益為核心,遵循倫理準則以及安全、有效和節(jié)約原則。
題型:判斷題
在醫(yī)療器械廣告申請材料及廣告宣傳中不得出現(xiàn)()的內(nèi)容或情形。
題型:多項選擇題
醫(yī)療器械召回可分為()。
題型:多項選擇題
醫(yī)療器械缺陷的調(diào)查與研究與()有關(guān)。
題型:多項選擇題
做好醫(yī)療器械的效期管理工作,出入庫執(zhí)行先入先出原則,確保近效期的產(chǎn)品優(yōu)先使用。
題型:判斷題
下列屬于大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證失效情形的是()。
題型:多項選擇題
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證遺失后補發(fā)新證,編號不變,有效期限自補發(fā)之日起計算。
題型:判斷題