單項選擇題()食品藥品監(jiān)督管理部門應建立企業(yè)信用管理記錄,開展信用等級認定工作,實行分級監(jiān)管。
A.縣
B.區(qū)
C.市
D.省
E.各級
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1.單項選擇題()對轄區(qū)內的醫(yī)療器械生產經營企業(yè)給予行政處罰后,應及時轉告醫(yī)療器械監(jiān)督管理機構進行登記,并歸入企業(yè)日常監(jiān)管檔案和信用檔案中
A.醫(yī)療器械監(jiān)管機構
B.稽查機構
C.公安機關
D.法院
2.單項選擇題對須立案實施行政處罰的不良行為,應及時移交()處理。
A.稽查機構
B.公安機關
C.法院
3.單項選擇題連續(xù)被撤銷兩個以上醫(yī)療器械廣告批準文號的;被撤銷批準證明文件、責令停產停業(yè)、暫扣生產經營企業(yè)許可證、暫扣營業(yè)執(zhí)照的;等違法行為的被定為()
A.警示等級
B.失信等級
C.嚴重失信等級
4.單項選擇題因實施同一違法違規(guī)行為被連續(xù)警告、公告兩次以上的;.被處以罰款、沒收違法所得、沒收非法財物或者被撤銷醫(yī)療器械廣告批準文號的被定為()
A.警示等級
B.失信等級
C.嚴重失信等級
5.單項選擇題醫(yī)療器械企業(yè)信用等級的原則.以違法違規(guī)行為情節(jié)的輕重和主觀過錯的大小作為信用等級劃分的()標準。
A.輔助
B.最終
C.不填
D.嚴格
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體外診斷試劑注冊證有效期屆滿需要延續(xù)注冊時,下列情形不予延續(xù)注冊的是()
題型:多項選擇題
醫(yī)療器械經營企業(yè)的庫房()
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以下幾類產品申請注冊時,應當進行注冊檢驗的是()
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《醫(yī)療器械臨床試驗須知》應當包括()
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關于醫(yī)療器械使用單位的下列情形中,將由食品藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定予以處罰的是()
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下列關于醫(yī)療器械經營企業(yè)的進貨查驗記錄和銷售記錄應當保存的期限描述正確的是()
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下列關于醫(yī)療器械生產企業(yè)的質量控制程序的相關描述,正確的是()
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第三類醫(yī)療器械經營企業(yè)質量負責人應當()
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